Цефемед , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по  медицинскомуприменению лекарственного средства

Децепим

 

Торговое название 

Децепим

 

Международное непатентованное название

Цефепим

 

Лекарственная форма

Порошок  дляприготовления раствора для иньекций  1000мг

 

Состав:

1 флакон содержит

активное вещество –             цефепима гидрохлорид                             1189,0мг

                                                (в пересчете на цефепим 1000 мг)                

вспомогательное вещество – L-аргинин                                                 680мг

 

Описание

Белый  илибледно-желтый кристаллический порошок. Раствор препарата в воде для инъекций Р долженбыть бесцветным или янтарного цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета –лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины четвертогопоколения

Код АТХ  J01DЕ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность 100%. Время максимальной концентрации  после внутривенного (в/в) ивнутримышечного  (в/м) введения в дозе 0,5 г к концу инфузии 1-2 чсоответственно.

Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 0,5, 1 и 2 г – 14, 30 и 57 мкг/млсоответственно; при в/в введении в дозах 0,25, 0,5, 1 и 2 г – 18, 39, 82 и 164 мкг/млсоответственно. Средняя терапевтическая концентрация при в/м введении – 0,2мкг/мл; при в/в – 0,7 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и независит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Высокие концентрациицефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудатеволдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы,аппендиксе и желчном пузыре. Метаболизируется в печени и почках на 15%.

Средний период полувыведения цефепима из организмасоставляет около 2 ч, средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепимвыводится почками, главным образом, путем клубочковой фильтрации (среднийпочечный клиренс составляет 110 мл/мин). Выводится почками, с грудным молоком.В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененномвиде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функциейпочек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается период полувыведения.Средний период полувыведение у больных с тяжелыми нарушениями функции почек,требующих проведения диализа, составляет

13 ч для гемодиализа и 19 ч для перитонеального диализа. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозомне изменена.

 

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Оказываетбактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных играмотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам илицефалоспориновым антибиотикам III поколения. Децепим высоко устойчив кгидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношениибета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает вграмотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клеткимолекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен в отношенииграмположительных аэробов:Staphylococcus aureus (толькометициллиночувствительные штаммы),  Streptococcuspneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus  viridans ; грамотрицательных аэробов: Enterobacterspp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.Большинство штаммов  Enterococcus, в томчисле Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas(ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia) Clostridium difficile  не чувствительны к цефепиму.

L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0-6,0.

 

 

Показания к применению

- пневмония, бронхит

- инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так инеосложненные) - инфекции кожи и мягких тканей

- интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекциижелчных    

  путей)

- гинекологические инфекции: параметрит, эндометрит,цервицит  

- септицемия - нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии) - бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургическихопераций.

 

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозу и путьвведения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжестиинфекции, а также от состояния функции почек больного. Внутривеный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающимижизни инфекциями, особенно при угрозе шока. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая дозасоставляет 500–1000 мг, интервал между введениями-12ч.  При тяжелых инфекциях вводят внутривенно вдозе 2 гкаждые 12 ч.