Цеф IV Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1 %) , Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1 %)-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цеф lV ®

 

Торговое название 

Цеф IV®

 

Международное непатентованное название

Цефепим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, вофлаконах, 0.5 г,1.0 г вкомплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5мл)

 

Состав

Один флакон содержит

стерильную смесь цефепима дигидрохлорида и аргинина,

в том числе:

активное вещество – цефепима дигидрохлорида

                                    (впересчете на цефепим)      0.5 г или 1.0 г,

вспомогательное вещество – L-Аргинин.

Растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%- 3.5 мл»

Одна ампула (3,5 мл препарата) содержит

активное вещество – лидокаина гидрохлорида, (в пересчете на100% вещество) 35.0 мг,   

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0.1 М раствор,вода для инъекций.

 

Описание

Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины четвертогопоколения. Цефепим.

Код АТХ    J01DЕ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% ине зависит от концентрации препарата в крови. Терапевтические концентрациицефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной, спинномозговой ибуллезной жидкостях, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе,желчном пузыре.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстропревращающийся в соответствующий N-оксид. Средний период полувыведения цефепимаиз организма составляет около 2 часов. Примерно 80-85% от введенной дозировкипрепарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в видеметаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1%N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепима). Преимущественно цефепимэлиминируется путем гломерулярной фильтрации. Общий клиренс цефепима примерно120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

У больных в возрасте старше 65 лет отмечается увеличениеплощади под фармакокинетической кривой AUC и уменьшение почечного клиренса посравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек пациентампожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.

У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатининаменее 30 мл/мин период полувыведения из организма увеличивается. При тяжелыхнарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), требующихпроведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часовпри гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе. Больным с нарушеннойфункцией почек требуется коррекция дозы.

Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функциейпечени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных нетребуется.

Фармакодинамика

Цеф IV® - антибиотик для парентерального введения,принадлежащий к  цефалоспоринам IVпоколения. Действует на грамотрицательные грамположительные микроорганизмы, втом числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам IIIпоколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступатьвнутрь микробной клетки грамотрицательных микроорганизмов.

Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3существенно выше, чем у других антибиотиков для парентерального введенияцефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродствомпрепарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК составляет менее 2 для около 80%изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительнык цефепиму.

Цеф IV® проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз;имеет незначительную степень сродства в отношении бета-лактамаз, кодируемыххромосомными генами. Механизм действия обусловлен ингибированием образованияферментов клеточной стенки микробной клетки.

Цеф IV® активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S.saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcusagalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы сосредней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другиебета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F),  S. bovis (группа D), стрептококки группыViridans.

Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcusfaecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинствуцефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Грамотрицательные аэробы

Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P.stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca,K. ozoanae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E.agglomerans, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris;Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila;Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii;Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilusinfluenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilusparainfluenzae;

Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii;Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia spp. (включая P. rettgeri,P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S.liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.

Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthmonasmaltophilia (Pseudomonas maltophilia).

 

 

 

Анаэробы

Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмыротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacteriumspp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Неактивен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp.,Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis,Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью вотношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора в пределах4,0 - 6,0.

 

Показания к применению

- инфекции нижних отделов дыхательных путей, включаяпневмонию и

  бронхит

- инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные,

  включая пиелонефрит)

- инфекции кожи и мягких тканей

- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции

  желчных путей

- гинекологические инфекции  

- фебрильная нейтропения

- бактериальный менингит у детей старше 13 лет

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Дозу устанавливают взависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также отсостояния функции почек больного.

Взрослым и детям старше 13 лет с массой тела более 40 кг при нормальной функциипочек препарат назначают в следующих дозах: