Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Бронхобрю Муко

 

Торговое название

Бронхобрю Муко

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп 200 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 6 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, вода очищенная, сорбитол жидкий 70 %.

 

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса. Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6% - в свободном виде.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

 

Фармакодинамика

Бронхобрю Муко обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

 

Показания к применению

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

 

Способ применения и дозы

Препарат Бронхобрю Муко можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Рекомендованная суточная доза амброксола гидрохлорида составляет около 60 мг-120 мг для взрослых и 1,5-2,0 мг/кг в день для детей. 

Курс лечения составляет 14 дней.

 

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

- тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто (≥ 1/1,000 - < 1/100):

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

- сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Не известно:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

- сыпь, крапивница

Не известно:

- зуд

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или одному из вспомогательных ингредиентов препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- эпилептический синдром

- I триместр беременности

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Бронхобрю Муко может назначаться одновременно с другими лекарственными препаратами, в частности кортикостероидами, бронходилататорами (теофиллин, β2-симпатомиметики), нестероидными противовоспалительными средствами и антибиотиками.   

 

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Бронхобрю Муко показано только после консультации с врачом.

Препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Препарат может оказывать легкое слабительное действие (за счет сорбитола).

Беременность и период лактации

Эпидемиологические и клинические исследования показали безопасность амброксола гидрохлорида при приеме во время беременности. Не рекомендуется применять Бронхобрю Муко в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и в период лактации. Бронхобрю Муко проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня амброксола гидрохлорида в плазме, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, показаны прием жиросодержащих продуктов, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата во флаконы из темного стекла, с завинчивающейся полипропиленовой крышкой и мерным стаканчиком.

 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

Фармалабор – Продутос Фармасьютикос, С.А., Португалия

Индустриальная зона Кондексия-а Нова, 3150-194, Кондекция-а Нова Португалия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: