Би-ксикам , Таблетки-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БИ-КСИКАМ

 

Торговое  название

Би-Ксикам

 

Международное название

Мелоксикам

 

Лекарственная форма

таблетки 7.5 мг и 15 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества – мелоксикам в пересчете на 100% вещество7.5 мг и 15 мг,

вспомогательные вещества:  натрия цитрата дигидрат, лактоза безводная(лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон,поливинилпирролидон 250000), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон(полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат

 

Описание

таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрической формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТС М01АС06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютнаябиодоступность мелоксикама - 89%, не зависит от приема пищи. При использованиипрепарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг, его концентрации в плазме кровидозозависимы. Равновесные концентрации достигается в течение 3-5 дней. Придлительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми,которые отмечаются после первого достижения устойчивого состоянияфармакокинетики. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Диапазонразличий между максимальными и базальными концентрациями препарата после егоприема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы7.5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл,(приведены, соответственно, значения Cmin и Сmax). Мелоксикам проникает черезгистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50%максимальной концентрации препарата в плазме крови. Почти полностьюметаболизируется в печени с участием CYP 2С9, CYP ЗА4, пероксидазы собразованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов.С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, вмоче в неизмененном виде препарат обнаруживается   только  в   следовых  количествах.  Период  полувыведения  (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов.Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возрастаклиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем11 л.Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенноговлияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Фармакодинамика

Би-ксикам - нестероидный противовоспалительный препарат,обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.Механизм действия - селективное торможение ферментативной активностициклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в областивоспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении ииндивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность может снижаться.Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем вслизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и почках.

 

Показания к применению

-	ревматоидный артрит
-	остеоартроз
-	анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемыйрежим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости отлечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза можетбыть увеличена до 15 мг в сутки.

-           Анкилозирующийспондилоартрит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектовначальная доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.  

 

Побочное действие

-	тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка
-	тахикардия, повышение артериального давления, ощущение «приливов»
-	обострение течения астмы, кашель
-	головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность
-	отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая     инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови
-	конъюктивит, нечеткость зрения
-	зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность
-	анемия, лейкопения, тромбоцитопения
-	анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит
-	лихорадка

 

Противопоказания

-	гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
-	аспириновая бронхиальная астма
-	язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)
-	кровотечение (желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное  кровотечение)
-	тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)
-	тяжелая печеночная недостаточность
-	тяжелая сердечная недостаточность
-	детский возраст (до 15 лет)
-	беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами (включая салицилаты) увеличивается рисквозникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;

При одновременном применении с гипотензивными препаратами,возможно снижение эффективности действия последних;

При одновременном применении с препаратами лития возможноповышение уровня лития в плазме;

При одновременном применении с метотрексатом усиливаетсягематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общегоанализа крови);

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспориномсуществует

потенциальная возможность развития острой почечнойнедостаточности у пациентов с дегидратацией;

При одновременном применении с внутриматочнымиконтрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин,тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа,фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодическийконтроль показателей свёртываемости крови).

Холестирамин связывает мелоксикам, в результате чего усиливаетсявыведение последнего через ЖКТ

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата упациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У такихпациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеванийжелудочно-кишечного тракта.

 Следует соблюдатьосторожность и контролировать показатели функции почек при применении препаратау пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов сциррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургическихвмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренскреатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат недолжна превышать 7.5 мг/сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять потенциально опасными механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы:  усилениепобочных эффектов

Лечение: специфического антидота нет; при передозировкепрепарата рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (втечение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряетвыведение препарата из организма.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 7.5 мг и 15 мг. По 10 таблеток в контурнуюячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке для таблеток по 15 мг,или 2 контурные ячейковые упаковки для таблеток по 7.5 мг или 15 мг вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкепомещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Верофарм», Российская Федерация

Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.

Адрес производства и принятия претензий:  308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.

Тел.: (4722) 21-32-26, 21-17-42.

Организация, принимающая на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству:

ТОО «ЦентрАзияФарм»

РК 050028, г. Алматы, Спасская, д.74

Тел.: 341-02-18

Факс : 232-90-50

info@capharm.kz

 

  

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.