Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства 

 

БЕТАВЕРТ

 

Торговое название

Бетаверт

 

Международное непатентованное  название

Бетагистин

 

Лекарственная форма              

Таблетки 8 мг,16 мг,24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бетагистина дигидрохлорида 8 мг,16 мг или 24 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, поливинилпирролидон К 30, кислота лимонная безводная, крахмал, тальк очищенный,магния стеарат, лак хинолиновый желтый Е104.

 

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета,круглой формы, с плоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировок 8 мг и 16 мг) и таблетки желтого цвета, круглой формы,с плоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения.

Код АТС NО7СА01

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью  абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Сmax достигается  к третьему часу. Связывание с белками плазмы крови-низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации:  большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту в течении суток.

Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов.

Фармакодинамика

Бетаверт является синтетическим аналогом гистамина.

Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу,блокирует распад эндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры,увеличивает прекапиллярный кровоток.

Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях,нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах,улучшает слух в случае его понижения.

 

Показания к  применению

- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза

- болезнь и синдром Меньера

 

Способ применения и дозы

Начальная доза для взрослых  Бетаверта 8 мг по 1-2 таблетке  3 раза в сутки, таблетки  Бетаверт 16 мг по1/2-2 таблетке 3 раза в сутки, таблетки Бетаверт 24 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки  желательно во время еды.

Максимальная рекомендуемая  суточная доза составляет 32 мг.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течении нескольких месяцев лечения.

Курс лечения определяется индивидуально.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии

- головная боль

- аллергические реакции (кожная сыпь,зуд,крапивница)

- отек Квинке

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- беременность и период лактации

 

- детский возраст до 18 лет

- феохромоцитома

- пептическая язва в период обострения

 

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

 

Особые указания

Бетаверт  с осторожностью назначают  пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бетаверт не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки  8 мг,16 мг и 24 мг.

По 10 таблеток  помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По  3 контурных безъячейковых упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте  при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Юридический адрес:

 

Acme Plaza, Andheri - Kurla Road,

Andheri (E), Mumbai  400 059, Индия

Адрес местонахождения производства:

Survey №214, Government Industrial Estate, Phase II,

Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

 Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия                                                               

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.