Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бетасерк®

 

 

Торговое название

Бетасерк®

 

Международное непатентованное название

Бетагистин

 

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг или 16 мгили 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

 

Описание

Бетасерк 8 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белогоцвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и с маркировкой«256» с обеих сторон от риски и «S» над значком▼ на другой стороне таблетки.

Бетасерк 16 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белогоцвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и с маркировкой«267» с обеих сторон от риски и «S» над значком▼ на другой сторонетаблетки.

Бетасерк 24 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белогоцвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и с маркировкой«289» с обеих сторон от риски и «S» над значком▼ на другой стороне таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения

Код АТС N07СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы крови - низкая.Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведениячерез 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита(2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Бетасерк является антагонистом  Н1- рецепторов сосудов внутреннего уха иантагонистом Н3- рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямогоагонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а такжеопосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию ипроницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясьингибитором Нз-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость внейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижениечастоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слухав случае его понижения.

 

Показания к применению

лечение и профилактика вестибулярного головокруженияразличного происхождения

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум вушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту

болезнь/синдром Меньера

 

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг

Таблетки 16 мг

Таблетки 24 мг

1-2 таблетки 3 раза в сутки

1/2-1 таблетка

 3 раза в сутки

1 таблетка

2 раза в сутки

Стабильный терапевтический эффект наступает после двухнедель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечениедлительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

 

Побочное действие

желудочно-кишечные расстройства

реакции повышенной чувствительности со стороны кожныхпокровов (сыпь, зуд, крапивница)

отек Квинке.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата

феохромоцитома

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазеобострения

беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении с антигистаминными препаратамивозможно снижение эффективности Бетасерка®.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с язвеннойболезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Применение в педиатрии

На данный момент недостаточно данных о применении бетагистинав детском возрасте

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Бетасерк® не обладает седативным эффектом и не влияет наспособность управлять автомобилем или работать на станках и механизма.

 

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, при дозе 728 мг имелись сообщенияо появлении судорог.

Лечение: Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 8 мг:

По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Алюминиевом блистере. По 2 блистеравместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 16 мг:

По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Алюминиевом блистере. По 2блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 24 мг:

По 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Алюминиевом блистере. По 1блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Солвей Фармасьютикалз

Рут де Бельвилль Майар 01400

Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

 

 

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: