Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Бенорал В12

 

Торговое название

Бенорал В12

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  тиаминагидрохлорид  250 мг

                                     пиридоксина гидрохлорид 250 мг

       цианкобаламин 1мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин,лактозы моногидрат, магния стеарат,

оболочка: Eudragit  L100, Eudragit S 100, изопропиловый спирт, ацетон.

 

Описание

Двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белогоцвета

                                              

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В (включая комбинации с другимипрепаратами).

Код АТС  A11ЕА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Витамин В1 после перорального введения резорбируется вдвенадцатиперстной и тонкой кишках. В значительной степени метаболизируется впечени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота ипирамин. Экскретируется с мочой и частично с желчью.  Средняя концентрация его в крови составляетпримерно 2-4 мкг/100 мл. Элиминируется преимущественно с мочой. Времяполуэлиминирования составляет около 10-20 дней.

Витамин В6 после перорального введния быстрометаболизируется, в так называемые, витамеры – пиридоксоль, пиридоксаль ипиридоксамин. Его концентрация в плазме крови примерно равна 6 мкмоль/ 100 мл.Выводится с мочой, преимущественно в форме 4-пиридоксиновой кислоты. Периодполужизни в плазме крови составляет 15-20 дней.

Для усвоения Витамина В12  необходим внутренний фактор Касла,синтезируемый обкладочными клетками слизистой оболочки желудка. Всасываниепроисходит активно и пассивно, при участии специальных белков-транспортеров втонкой кишке, а также с помощью пиноцитоза. При низком значении рН, чтонаблюдается при хроническом панкреатите, может нарушаться процесс всасывания.

Максимальное всасывание происходит через 8-12 часов. Периодполувыведения в печени составляет около 12 месяцев. Экскреция витамина В12преимущественно происходит почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Активные вещества препарата витамины В1 (тиамин) и В6(пиридоксин) участвуют в клеточных процессах обмена веществ, необходимых длянормального функционирования организма.

Витамин В1 участвует в углеводном обменеи связанных с ним энергетическом, жировом, белковом, водно-солевомобмене, регуляции внешней и внутрисекреторной деятельности желез, необходим длянормальной передачи нервных импульсов в холинэргических синапсах.

Витамин В6 является коферментом большого числа ферментовазотистого обмена и ферментов, участвующих в обмене серосодержащих аминокислот,триптофана, синтезе гема, взаимодействуя с комплексом стероидных рецепторовможет изменить их действие. Участвует в синтезе таких нейромедиаторов какнорепинефрин (норадреналин), 5-гидрокситриптамин и аминобутировая(аминомасляная) кислота.

Витамин В12  ворганизме превращается в кофактор кобамид, который входит в состав различныхвосстанавливающих ферментов (редуктаз). Редуктазы восстанавливают фолиевуюкислоту до тетрагидрофолиевой, которая активирует деление клеток. Кобамиднеобходим для образования дезоксирибозы, а следовательно ДНК и нуклеопротеидов.

 

Показания к применению

неврит, полиневрит

невралгия, миалгия, артралгия

идиопатический или старческий тремор

упорная рвота

опоясывающий лишай (zona zoster)

алкогольные и диабетические нейропатии

синдромы Бери-бери (специфический полиневрит), Вернике(полиневрический психоз) и Корсаковский синдром

белая горячка – Delirium tremens

системные неврологические заболевания, обусловленныедоказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.

 

Способ применения  идозы

Назначают  по  2-4 таблетки  в  сутки после еды в течение 1 месяца.

Принимать с достаточным количеством жидкости.

Повторный курс лечения Беноралом В12 назначается врачом.

 

Побочные действия

Очень редко

кожный зуд, сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке

тахикардия

усиление потоотделения.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Тиамин не следует комбинировать с витаминами В2, так какувеличивается экскреция последнего с мочой, с никотиновой кислотой, котораяувеличивает скорость разрушения тиамина. При паркинсонизме Бенорал В12 снижаетдействие леводопы. Прием витамина В6 в течении одного месяца в дозе 200 мг в суткиснижает плазменную концентрацию фенитоина и фенобарбитала на 50 %. Не следуеткомбинировать витамин В12 с витамином Вс при мегалобластной анемии, так какклинические проявления анемии при этом купируются, но прогрессируют подострыедегенеративные изменения со стороны нервной системы. Нельзя сочетатьцианкобаламин с препаратами, повышающими свертывание крови.

 

Особые указания

Бенорал В12 с осторожностью назначают больным с язвеннойболезнью желудка и двенадцати перстной кишки, при тяжелых поражениях печени,

при ишемической болезни сердца.

Длительный прием или прием в высоких дозах может привести кгипервитаминозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного влияния Бенорал В12 на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами не отмечено.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение комплекса симптоматической иподдерживающей терапии.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 3 блистера по 10 таблеток  в картонной коробке вместе с инструкцией поприменению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

П.К. 262, 3461 Шишли – Стамбул /Турция

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: