Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Атенолол-ратиофарм 25 мг

Атенолол-ратиофарм 50 мг

 

Торговое название

Атенолол-ратиофарм 25 мг

Атенолол-ратиофарм 50 мг

 

Международное непатентованное название

Атенолол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – атенолол 25 мг или 50 мг, вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кра­хмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), глицерин.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 25 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и выдавленной надписью «М 006» на одной стороне (для дозировки 50 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы селективные

Код АТС  C 07AВ 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Фармакодинамика

Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-ратиофарм обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще­ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди­мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

 

Показания к применению

Атенолол-ратиофарм 25 мг:

- функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети­ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)

Атенолол-ратиофарм 50 мг:

- хроническая стабильная и нестабильная стенокардия (в сочетании с тахикардией и артериальной гипертензией)

- суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии:

- дополнительная терапия при синусовой тахикардии, вызванной тиреотоксикозом

- пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия

- мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов)

- желудочковые аритмии, такие как:

- желудочковые экстрасистолы, вызванные повышенной симпатической активностью (физической нагрузкой, вводной фазой анестезии, галотановой анестезией, приемом симпатомиметиков)

- желудочковая тахикардия и мерцание желудочков (с профилактической целью, особенно в случае, если желудочковая аритмия вызвана повышением симпатической активности)  

- артериальная гипертензия

 

 

 

Способ применения и дозировка

Дозы препарата Атенолол-ратиофарм 25 мг и продолжительность  лечения  устанавливаются лечащим врачом индивидуально в за­висимости от получаемого терапевтического эффекта.

Функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети­ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)

По 1 таблетке Атенолол-ратиофарм 25 мг или ½ таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия

50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).

Артериальная гипертензия

Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (1 таблетка Атенолол-ратиофарм 50 мг). При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные {желудочковые) аритмии

Атенолол назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки (1-2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).

Прием Атенолол-ратиофарм 50 мг должен быть немедленно прекращен в случае снижения числа сокращений сердца и/или артериального давления или появления  других осложнений.

Нарушения функции почек

Если клиренс креатинина (КК) составляет 10-30 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена вдвое от рекомендованной. Если КК составляет менее 10 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена до ¼ от рекомендованной.

Пожилые пациенты

Снижение дозы возможно в связи с недостаточностью функции почек.

Дети

Нет опыта применения данного препарата у детей.

Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи.

Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать ин­фаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно.

 

Побочные действия

В начале лечения или при больших дозировках:

- головокружение, чувство ус­талости, головные боли, нарушения зрения, потливость, нарушения сна, кошмарные сно­видения, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации

- боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто про­ходят спонтанно.

Иногда

- диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции

- брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточнос­ти

- сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слез­ной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы

- нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме

Редко

- тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы

- аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, эк­зантема), выпадение волос,  фотосенсибилизация, ощущение холода или зуда в конечностях

- повышение печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит

- мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (вклю­чая больных с синдромом Рейно)

Очень редко

- усиление приступов ишемической болезни сердца

 - манифестация латентного сахарного диабета или утя­желение состояния больных с текущим сахарным диабетом

- псориаз, псориатическая экзантема

- наруше­ние либидо и потенции, гинекомастия

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам

- острая сердечная недостаточность

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- синдром слабости синусового узла

- синоатриальная блокада                                                                                     

- синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лечения)

- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст)

- метаболический ацидоз

- бронхиальная астма

- поздние стадии нарушения периферического кровообращения

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)

- одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера­пии.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг и:

- антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов  может усиливаться гипотензивный эффект атенолола;

- антиаритмических средств – повышается гипотензивный эффект  атенолола;

- блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию). Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;

- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эф­фекта, может развиться сердечная недостаточность;

- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости;

- антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона - возможно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта;

- клонидина - клонидин может быть от­менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

- пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект  атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;

- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления;

- индометацина, ибупрофена  может снижаться гипотензивное действие атенолола;

- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект; при этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств;

- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз­никнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождаю­щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини­мает атенолол;

- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического дейст­вия лидокаина.

 

Особые указания

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.

В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ­ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече­нии атенололом.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уров­ня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 ра­за, а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на­значать Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг при следующих состояниях:

- атриовентрикулярная блокада I степени

- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возник­новения тяжелого гипогликемического состояния)

- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру­зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)

- феохромоцитома

- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)

- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе        

- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно

- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и период лактации

Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Атенолол-ратиофарм 25 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки. Если беременные женщины принимали Атенолол-ратиофарм 25 мг, то в связи с возможностью появления у ново­рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен нахо­диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол проникает в материнское молоко. Вероятность поступления действующего ве­щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.

 

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, на­рушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюда­ться затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необхо­димости их корригируют. При необходимости назначают:

- атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса);

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин).

При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.

При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточ­ности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.

При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия, Граф Арко штр. 3, 89079 Ульм

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

 


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook