Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Атенолол-ратиофарм 25 мг
Атенолол-ратиофарм 50 мг
Торговое название
Атенолол-ратиофарм 25 мг
Атенолол-ратиофарм 50 мг
Международное непатентованное название
Атенолол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – атенолол 25 мг или 50 мг, вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), глицерин.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 25 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и выдавленной надписью «М 006» на одной стороне (для дозировки 50 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы селективные
Код АТС C 07AВ 03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.
Фармакодинамика
Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-ратиофарм обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.
Показания к применению
Атенолол-ратиофарм 25 мг:
- функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинетический кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)
Атенолол-ратиофарм 50 мг:
- хроническая стабильная и нестабильная стенокардия (в сочетании с тахикардией и артериальной гипертензией)
- суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии:
- дополнительная терапия при синусовой тахикардии, вызванной тиреотоксикозом
- пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
- мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов)
- желудочковые аритмии, такие как:
- желудочковые экстрасистолы, вызванные повышенной симпатической активностью (физической нагрузкой, вводной фазой анестезии, галотановой анестезией, приемом симпатомиметиков)
- желудочковая тахикардия и мерцание желудочков (с профилактической целью, особенно в случае, если желудочковая аритмия вызвана повышением симпатической активности)
- артериальная гипертензия
Способ применения и дозировка
Дозы препарата Атенолол-ратиофарм 25 мг и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта.
Функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинетический кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)
По 1 таблетке Атенолол-ратиофарм 25 мг или ½ таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг
Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия
50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).
Артериальная гипертензия
Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (1 таблетка Атенолол-ратиофарм 50 мг). При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).
Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные {желудочковые) аритмии
Атенолол назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки (1-2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).
Прием Атенолол-ратиофарм 50 мг должен быть немедленно прекращен в случае снижения числа сокращений сердца и/или артериального давления или появления других осложнений.
Нарушения функции почек
Если клиренс креатинина (КК) составляет 10-30 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена вдвое от рекомендованной. Если КК составляет менее 10 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена до ¼ от рекомендованной.
Пожилые пациенты
Снижение дозы возможно в связи с недостаточностью функции почек.
Дети
Нет опыта применения данного препарата у детей.
Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи.
Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать инфаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно.
Побочные действия
В начале лечения или при больших дозировках:
- головокружение, чувство усталости, головные боли, нарушения зрения, потливость, нарушения сна, кошмарные сновидения, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации
- боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто проходят спонтанно.
Иногда
- диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции
- брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности
- сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слезной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы
- нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме
Редко
- тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы
- аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, экзантема), выпадение волос, фотосенсибилизация, ощущение холода или зуда в конечностях
- повышение печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит
- мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (включая больных с синдромом Рейно)
Очень редко
- усиление приступов ишемической болезни сердца
- манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом
- псориаз, псориатическая экзантема
- нарушение либидо и потенции, гинекомастия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам
- острая сердечная недостаточность
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лечения)
- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст)
- метаболический ацидоз
- бронхиальная астма
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)
- одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг и:
- антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов может усиливаться гипотензивный эффект атенолола;
- антиаритмических средств – повышается гипотензивный эффект атенолола;
- блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию). Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;
- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;
- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости;
- антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона - возможно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта;
- клонидина - клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.
- пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;
- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления;
- индометацина, ибупрофена может снижаться гипотензивное действие атенолола;
- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект; при этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств;
- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной принимает атенолол;
- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов
- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического действия лидокаина.
Особые указания
У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.
В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.
У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 раза, а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными.
С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг при следующих состояниях:
- атриовентрикулярная блокада I степени
- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возникновения тяжелого гипогликемического состояния)
- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагрузка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)
- феохромоцитома
- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)
- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе
- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно
- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.
Беременность и период лактации
Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Атенолол-ратиофарм 25 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки. Если беременные женщины принимали Атенолол-ратиофарм 25 мг, то в связи с возможностью появления у новорожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол проникает в материнское молоко. Вероятность поступления действующего вещества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.
Передозировка
Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюдаться затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необходимости их корригируют. При необходимости назначают:
- атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса);
- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;
- симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин).
При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.
При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.
При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия, Граф Арко штр. 3, 89079 Ульм
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.