Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Аспинат® Кардио

 

Торговое название

Аспинат® Кардио

 

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацетилсалициловая кислота 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал 1500, аэросил (кремниядиоксид коллоидный), кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты сэтилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния оксидколлоидной безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), коповидон,гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой  белого или белого с желтоватым  оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формысо слабым запахом уксусной кислоты. На поперечном разрезе видны два слоя.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТС  N02ВА01

 

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается вверхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме кровиотмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь.Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени собразованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененномвиде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловойкислоты составляет около 15 минут, для метаболитов- около 3 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК)лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чегоблокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают,что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, чторасширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. АСКобладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

 

Показания к применению

- профилактика острого инфаркта миокарда при наличиифакторов риска

(например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия,

ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфарктамиокарда

- нестабильная стенокардия

- профилактика инсульта (в том числе у пациентов спреходящим

нарушением мозгового кровообращения)

- профилактика преходящего нарушения мозговогокровообращения

- профилактика тромбоэмболии после операций и  инвазивных вмешательств

на сосудах (например, аорто – коронарное  шунтирование,эндартерэктомия

сонных артерии, артерио – венозное шунтирование,ангиопластика  сонных

артерий)

- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболиилегочной артерии и

ее ветвей (например,  при длительной иммобилизации в результате

большого хирургического вмешательства)

 

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запиваябольшим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения.Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда

Рекомендуемая доза 100-200 мг/сутки (первую таблеткунеобходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокардапри  наличии факторов риска

Рекомендуемая доза препарата 100 мг/сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильнаястенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозговогокровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургическихопераций или инвазивных исследований.

Рекомендуемая доза препарата 100 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочнойартерии и ее ветвей

Рекомендуемая доза препарата 100-200 мг/сутки.

 

Побочное действие

- крапивница, отек Квинке

- анафилактические реакции

- тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота,язвы

слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в томчисле

перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение

активности «печеночных» ферментов

- бронхоспазм

- повышенная кровоточивость, анемия (редко)

- головокружения, шум в ушах

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  АСК, к вспомогательным веществам

препарата и другим НПВП

- эрозивно – язвенные поражения желудочно – кишечного тракта,

желудочно- кишечное кровотечение

- геморрагический диатез

- бронхиальная астма, индуцированная приемом  салицилатов и НПВП,

триада  Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы,

рецидивирующего полипоза  носа и околоносовыхпазух и

непереносимости АСК)

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг внеделя и более

- почечно-печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременно применении АСК усиливает действие  следующих лекарственных средств:

- метотрексата, за счет снижения почечного клиренса ивытеснения его из

связи с белками

- гепарина и непрямых антикоагулянтов, за счет нарушенияфункции

тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи сбелками

- тромболитических и антитромбоцитарных препаратов(тиклопидина)

- дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции

- гипогликемических средств (инсулина и производных

сульфонилмочевины), за счет гипогликемических свойств самойАСК в

высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины изсвязи с

белками

- вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее из связи сбелками

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК салкоголем.

АСК ослабляет действие урикозурических  препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентнойтубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, ситемныеглюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятноевлияние Аспината® Кардио на продолжительность жизни.

 

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие  реакции гиперчувствительности. Факторамириска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки,полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а такжеаллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд,крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженностиво время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками иантитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развитиякровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры упредрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, чтонеобходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом,получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить,что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКСвозможна передозировка салицилатов.

Повышение доз АСК сопряжено с риском желудочно-кишечногокровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск поврежденияслизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Препарат применяется с осторожностью при  подагре, гиперурикемии, наличие в анамнезе:язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечныхкровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы,хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа,аллергических реакций на другие препараты; в сочетании с метотрексатом в доземенее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Влияние лекарственного средства на способность управлятьтранспортным

средством или потенциально опасными механизмами.

При применении в терапевтических дозах, не превышающихмаксимальную, Аспинат® Кардио не оказывает влияния на способность к управлениюавтотранспортными средствами.

 

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота,рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени тяжести: лихорадка, гипервентиляция,кетоацидоз, респираторный  алкалоз, кома,сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение:  немедленнаягоспитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии– желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной ифорсированный  диурез, гемодиализ,введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. Припроведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный  щелочной диурез следует проводить, когдаконцентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) увзрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить, в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25ºС.

Беречь от детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»,

Российская Федерация.

141101, г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: