Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

      Аскофол

 

 

Торговое  название

Аскофол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная  форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  кислота аскорбиновая - 100 мг

                                      кислота фолиевая - 0,8 мг,

вспомогательные вещества: сахар-песок,  крахмал картофельный, тальк,  кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, светло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на кроветворение и кровь. Фолиевая кислота в      комбинации с другими     препаратами.

    Код АТС В03ВВ51

 

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в двенадцатиперстной кишке, частично – в подвздошной. Сmax после приема внутрь достигается через 4 часа. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Уровень депо составляет около 1,5 г. Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках, семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенках кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, потом, грудным молоком. Аскорбиновая кислота, принятая в высоких дозах, быстро выводится в неизменном виде с мочой.

Фолиевая кислота после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро проникает в различные ткани и органы, с преимущественным накоплением в печени и спинномозговой жидкости. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Сmax после приема внутрь достигается через 30-60 минут. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью,  мочой и с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, в процессах клеточного дыхания, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.

Фолиевая кислота  (витамин группы В). В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

 

Показания  к  применению

- макроцитарная анемия, спру, анемия и лейкопения, вызванные  

  лекарственными веществами и ионизирующей радиацией

-  период беременности и лактации (при повышенной потребности)

 

Способ  применения  и  дозы

Взрослым и детям старше 6 лет после еды по 1/2 таблетки  в день, ежедневно. В период беременности и лактации по 1 таблетке в день. Курс  лечения 20-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

 

Побочные  действия

- при длительном применении больших доз – головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, гиперемия кожи, гипертермия

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гипертромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия

 

Противопоказания

- повышенная  индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Аскорбиновая кислота: при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит повышение экскреции с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалициловой кислоты. Аскорбиновая кислота в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола в составе контрацептивов для приема внутрь. Аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим  свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания. Хронотропное  действие изопреналина уменьшается при одновременном  применении с аскорбиновой кислотой. Алкоголь уменьшает уровень аскорбиновой кислоты в организме. При длительном  применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может нарушать взаимодействие дисульфирам-алкоголь. В высоких дозах  повышает почечную экскрецию мексилетина. При одновременном применении с барбитуратами  повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. При  одновременном применении с НПВС  аскорбиновая кислота усиливает их ульцерогенное действие.

Фолиевая кислота: хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины уменьшают всасывание фолиевой кислоты. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты фенитоина, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.

 

Особые указания

Аскорбиновую кислоту с осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. В этих случаях следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, с прогрессирующим раковым заболеванием.

При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в том числе фуникулярного миелоза). Не следует применять фолиевую кислоту в высоких дозах в течение длительного времени при гормонозависимом  раке.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции, головная боль, нарушение функции почек, повышение артериального давления, возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: отменить препарат, лечение симптоматическое.

 

Форма  выпуска и упаковка

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую упаковку.

 

Условия  хранения

Хранить в  сухом,  защищенном  от  света  месте,  при  температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей  месте!

 

Срок  хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия  отпуска 

Без рецепта

 

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

659325, Алтайский край, г. Бийск

ул. Заводская, 69

Тел. (3854) 326-946, 338-719

Факс: (3854) 327-640

       

         Владелец регистрационного удостоверения

        ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: