Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

АСКОФЕН-П

 

Торговое название

Аскофен-П

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ацетилсалициловая кислота 200 мг,                   парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, на поверхности допускается мраморность.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС  N02BA51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота быстро и полностью абсорбируется в основном в верхних отделах тонкой кишки. Период полуабсорбции составляет 5-16 мин. Молоко и антациды не уменьшают скорость абсорбции. Ацетилсалициловая кислота и ее основной метаболит (салициловая кислота) связываются с белками через свои фенольные гидроксильные группы. Выводится преимущественно через почки. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч, период полувыведения – 2-4 ч, биодоступность около 90 %, степень связывания с белками                          крови – 25-50 %, метаболизируется в основном в печени (до 80-90 %). Комбинация ацетилсалициловой кислоты и парацетамола обеспечивает более выраженный и продолжительный анальгезирующий, антипиретический и противовоспалительный эффект, чем при раздельном их приеме в эквивалентных дозах, что обусловлено возможным конкурированием между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом за связывание с белками плазмы крови, причем парацетамол проявляет большую реактогенность. Это несколько удлиняет период циркуляции в крови свободной (активной) ацетилсалициловой кислоты.

Кофеин потенцирует действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и менее выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

 

Показания к применению

  • болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, зубная боль, невралгии, первичная дисменорея)
  • заболевания, сопровождающиеся лихорадкой различной этиологии.

 

Способы применения и дозы

Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема. Курс лечения зависит от эффективности терапии.

Курс лечения - не более 5 дней в качестве обезболивающего и                    не более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.

Применять по назначению врача.

 

Побочные действия

  • анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
  • желудочно-кишечные кровотечения
  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • повышение артериального давления
  • тахикардия
  • аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм)

При длительном приеме:

  • головокружение, головная боль
  • снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция
  • геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
  • поражение почек с папиллярным некрозом
  • глухота
  • синдром Стивена-Джонсона
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
  • синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени)

 

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • желудочно-кишечные кровотечения
  • пониженная свертываемость крови
  • геморрагический диатез (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)
  • расслаивающаяся аневризма аорты
  • повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства
  • органические заболевания сердечно - сосудистых систем (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия)
  • тяжелые нарушения функции печени и почек
  • беременность, период лактации
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты и/или парацетамола
  • детский возраст до15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином, и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Применение в педиатрической практике

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства – детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванные вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействий на способность вождения транспортных средств и использование техники не выявлено.

 

Передозировка

Симптомы: боли в области живота, тошнота, рвота, желудочно-кишечные  кровотечения, нарушения функций печени и почек, анафилактические реакции.

При значительной передозировке - спутанность сознания, одышка, приступы удушья, обезвоживание, кома.

Лечение:  промывание желудка, солевое слабительное, активированный уголь, инфузное введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата, натрия ацетилцистеина.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Первичные контурные ячейковые упаковки № 10 (блистер) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре                        не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Ул. Камзина, 33, г. Павлодар, Казахстан, 140011.

 

 

 

 

 

 Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан.

Ул. Камзина, 33, г. Павлодар, Казахстан, 140011.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: