Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Апофер-F®

 

 

Торговое название

Апофер-F®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  железа(III) гидроксид полимальтозный комплекс  впересчете на железо 100 мг

                                        кислота фолиевая  0,750 мг,

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, коллидон VA-64(поливинилпирролидон), аспартам, какао, порошок (DELFI), ванилин, порошок (JWP-1-123),полиэтиленгликоль 8000, натрия цикламат, тальк, кремния диоксид коллоидный(Аэросил-200), магния стеарат.

 

Описание

Таблетки темно-коричневого цвета, круглой формы, с маркировой «Р» с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты  железа в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТС  B03AD

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь, входящее в состав препарата железовсасывается в желудочно-кишечном тракте, главным образом в тонком кишечнике.Благодаря сходству комплекса с естественным соединением железа с ферритином,железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного транспорта. Именноэто свойство препарата объясняет невозможность отравления им в отличие отпростых солей железа, транспорт которых происходит по градиенту концентрации. Всасываниепроисходит в 2 этапа: сначала железо, благодаря рецепторам щеточной каймы,захватывается  клетками  слизистой, затем переносится  клетками Lamina рropria. Во внутриклеточномтранспорте железа  принимают участиетрансмембранные белки – интегрины. Другой транспортный белок - мобилферрин,также обеспечивает внутриклеточный транспорт железа и его специфическоесвязывание. Часть всасывающегося железа связывается в слизистой оболочкекишечника с апоферритином, образуя с ним комплекс - ферритин. В сыворотке кровижелезо  связывается с трансферрином ипоступает к различным тканям, затем в костном мозге включается в составгемоглобина. В тканевых депо железо находится в связанном состоянии виде ферритинаили гемосидерина. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чемвыше дефицит, тем лучше всасывание). Выводится железо пищеварительным трактом,почками и потовыми железами.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта, через 30 минут попадает в плазму крови и из неё в течение 3 минут 90-95% витамина попадает в ткани. Распределяется во всех тканях, 2/3 депонируетсяв печени; существенные количества накапливаются в ликворе. Фолиевая кислота ворганизме, преимущественно в печени, подвергается восстановлению дотетрагидрофолиевой кислоты, которая после присоединения формильной группыпревращается в фолиевую кислоту. Элиминация происходит преимущественно почкамив неизменном виде: за 3 часа выводится 2% введенной дозы, а в последующие часы– 0,5 % каждый час.

Фармакодинамика

Апофер F – средство для лечения состояний дефицита железа ворганизме, сопровождающихся недостатком фолиевой кислоты. Действие препаратаобусловлено входящими в его состав активными ингредиентами.

Железо, входящее в состав препарата Апофер F, необходимо длянормального функционирования  различныхгеминовых и негеминовых субстратов. Основная его часть входит в составгемоглобина. Остальная часть находится в составе миоглобина, цитохромов,пероксидазы и каталазы. Адекватные количества железа необходимы дляэффективного эритропоэза. Железо участвует в транспорте кислорода, тканевомдыхании, удалении перекисей, образующихся в процессе свободнорадикальныхреакций.

При применении препарата происходит восполнение  дефицита железа  в организме, что  приводит к постепенной регрессии клиническихи лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота является кофактором ряда ферментов,участвующих в транспорте  одноуглеродныхостатков используемых в процессе синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований –главных компонентов нуклеиновых кислот, поэтому их синтез также возрастает иактивируется процесс деления клеток. Кроме того, одноуглеродные остатки,переносимые фолиевой кислотой идут на синтез некоторых аминокислот, врезультате активируется синтез белков. Фолиевая кислота способствует соединениюбелковой группы гемопротеинов, в частности гемоглобина. Она угнетает активностьксантинооксидазы и этим способствует сохранению пуриновых оснований и ихповторному использованию в организме, активирует утилизацию глютаминовойкислоты в процессе внутриклеточного синтеза белка. В итоге фолиеваякислота  стимулирует эритро-, лейко- итромбопоэз, пластические и регенераторные процессы в органах и тканях.

Апофер F не обладает прооксидантными свойствами.

 

Показания к применению

скрытая  и клиническивыраженная железодефицитная анемия

профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в периодбеременности и лактации

 

Способ применения и дозы

Принимать за 1 час или через 2 часа после приема пищи,тщательно пережевывая таблетку. Запивать небольшим количеством воды.

Детям (6-12 лет) - 1 таблетка ежедневно (100  мг элементарного железа).

Детям (старше  12лет), взрослым и  кормящим матерям привыраженном дефиците железа – 3 таблетки (300 мг) в день; при скрытом дефицитежелеза – 1 таблетка (100 мг) в день.

Беременным женщинам при выраженном дефиците железа 3таблетки (300 мг) в день; при скрытом дефиците железа – 1 таблетка (100 мг) вдень.

Курс лечения составляет 3 месяца

Профилактическая терапия в период беременности – 1 таблетка(100 мг) в день, в течение 1 месяца.

 

Побочные действия

- чувство переполнения желудка, тошнота, запор или диарея

- окрашивание кала в черный цвет, обусловленное выделениемневсосавшегося железа и не имеющее клинического значения

 

Противопоказания

-  апластическая игемопластическая анемии

- анемии, связанные с накоплением железа в организме(гемохроматоз, гемосидероз)

- анемии, связанные с нарушением  утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия)

- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная  анемия)

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия 

Одновременный прием Апофера F с некоторыми лекарственнымисредствами может уменьшить абсорбцию железа. Так, ферменты поджелудочной железыв течение 1-2 часов угнетают всасывание железа. В течение 3 часов нарушают  всасывание железа некоторые антациды,содержащие кальций, магний, алюминий, образуя с ним плохо растворимыекомплексы. При одновременном  приемежелеза и тетрациклинов образуются плохо всасывающиеся хелаты.

С другой стороны, аскорбиновая, янтарная  кислоты и их соли, лактоза, фруктоза,глюкоза, аминокислоты (цистеин, метионин), инозин при одновременном приеме спрепаратами железа увеличивают его всасывание.

 

Особые указания 

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до6 лет не изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на    способность управлять транспортнымсредством или   потенциально опаснымимеханизмами

Влияния  наспособность  управлять транспортнымсредством или   потенциально опаснымимеханизмами не отмечено.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматическойтерапии,  специфический антидот –дефероксамин (десферал).

 

Форма выпуска  иупаковка

По  10 жевательныхтаблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вкартонной  коробке вместе с инструкциейпо применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

PlatinumPharmaceuticals (Pvt) ltd,

A-20 NorthWestern Industrial Zone,

Bin Qasim, Karachi-75020, Pakistan

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: