Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Апидра®
Торговое название
Апидра®
Международное непатентованное наименование
Инсулин глулизин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 ЕД/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - инсулин глулизин - 3,49 мг (эквимолярно 100 ЕД инсулина),
вспомогательные вещества: мета-крезол, трометамол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги быстрого действия. Инсулин глулизин.
Код АТХ A10AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В инсулине глулизине аминокислота аспарагин в положении B3 замещена лизином, а лизин в положении B29 замещен глутаминовой кислотой, что обеспечивает более быстрое всасывание препарата.
В исследовании с участием 18 субъектов мужского пола в возрасте от 21 до 50 лет, страдавших сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин показал пропорциональность дозе при ранней, максимальной и общей экспозиции в дозовом интервале от 0,075 до 0,4 ЕД/кг.
Всасывание и биодоступность
Фармакокинетические профили здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина происходила примерно в два раза быстрее с пиковой концентрацией в два раза большей, по сравнению со стандартным человеческим инсулином.
В исследовании пациентов с сахарным диабетом 1 типа после подкожного введения 0,15 ЕД/кг инсулина глулизина Tmax составляло 55 минут, а Cmax была 82 ± 1,3 мкЕД/мл по сравнению с Tmax и Cmax стандартного человеческого инсулина, которые равнялись соответственно, 82 мин. и 46 ± 1,3 мкЕД/мл. Среднее время удержания инсулина глулизина в крови было короче (98 мин.), чем у стандартного человеческого инсулина (161 мин.) (см. Рис. №3).
| |||||