Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Антиспазм

 

 

Торговое название

Антиспазм

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма   

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол  300,0 мг

дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

кодеин   8,0 мг, 

вспомогательные вещества: крахмал, натрия крахмала гликолят        , поливинилпирролидон, кальция стеарат           .

 

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями,слегка мраморные, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеетсяфаска и риска, на другой стороне фаска и фирменный логотип в виде креста.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BЕ51

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро адсорбируется из желудочно-кишечноготракта и распределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведениясоставляет от 1 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации споследующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозывыводится в течение 24 часов.

Дротаверина гидрохлорид быстро и полностью всасывается вжелудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 100 %, выделяетсяпреимущественно почками.

Кодеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте,распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно – в паренхиматозныеорганы (печень, селезенка, почки). Проникает через гематоэнцефалический барьер,плаценту, распределяется в грудное молоко. Период полувыведения кодеинасоставляет около 2,9 часа. Выводится преимущественно почками. Около 90%принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое иболеутоляющее действие.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающеедействие, ингибирует синтез простагландинов в центральной нервной системе путемблокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевыерецепторы.

Дротаверин гидрохлорид - производное изохинолина, обладающееспазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры, ингибирует ферментфосфодиэстеразу IV, стабилизирует внутриклеточный цАМФ, который инактивируяфермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверинтакже обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимыекальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверинэффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы,находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальнойсистемах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).

Кодеин стимулируя опиоидные рецепторы нейронов,  уменьшает возбудимость кашлевого центра. Вменьшей степени угнетает дыхательный центр и тормозит перистальтику кишечника.Обладает собственным анальгетическим действием и потенцирует действиепарацетамола.

 

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различнойэтиологии

- зубная боль

- головная боль

- боли в суставах

- невралгии, миалгии

 

Способ применения и дозы  

Взрослым препарат назначают внутрь в разовой дозе 1-2таблетки. При необходимости рекомендуют повторный прием  через 8 ч.

При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препаратамаксимальная доза - 3 таблетки в сутки.

Повторное применение препарата возможно только послеконсультации с лечащим врачом.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени ипочек изменение дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препаратадолжна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время,повторный прием должен быть более 12 часов. У данной категории пациентовдопускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальнаяпродолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Для быстрого купирования боли не рекомендуется приниматьпрепарат во время еды. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

головокружение, сонливость

артериальная гипотензия, тахикардия, чувства приливов

тошнота, запор

Редко

агранулоцитоз, тромбоцитопения

кожная сыпь

токсическое повреждение печени

Очень редко

 –  бронхоспазм, отек слизистой оболочки полостиноса.

При применении препарата по показаниям в рекомендованныхдозах побочные эффекты встречаются редко.

 

Противопоказания 

повышенная чувствительность к компонентам препарата

почечная недостаточность в терминальной стадии

тяжелая печеночная недостаточность

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

AV-блокада II и III степени

дыхательная недостаточность

бронхиальная астма

хронический алкоголизм

наркомания

черепно-мозговая травма

повышенное внутричерепное давление

тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до14 дней после их отмены

одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов

беременность, период лактации

детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Антиспазм снижает действие леводопы (могут усиливатьсятремор и ригидность). При применении Антиспазма вместе с препаратами,вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические,трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрациятоксических метаболитов парацетамола. При применении Антиспазма одновременно схлорамфениколом возрастает период полувыведения препарата (T1/2) последнего иувеличивается его токсичность. Одновременное применение Антипазма сдоксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Антиспазм снижаетэффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливаютабсорбцию Антиспазма, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применениипрепарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.Антиспазм усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.

 

Особые указания

При приеме препарата запрещается употребление алкогольныхнапитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливатьсяиндивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких дознеобходим контроль картины периферической крови и функционального состоянияпечени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность"печеночных" ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомыгепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приемабольших доз препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость.Поэтому  в период лечения необходимовоздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

 

Передозировка   

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения иугнетение дыхания, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов. Лечение:промывание желудка, применение солевых слабительных, при необходимости –искусственная вентиляция легких, возможно введение налоксона.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурныеупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия  хранения    

Хранить в  сухом,защищенном от света, месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.   

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

 ул.Рашидова, б/н,т/ф: 561342

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: