Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства

Анальгин-Ультра

 

 

Торговое название

Анальгин-Ультра

 

Международноенепатентованное название

Метамизол натрия

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытыепленочной оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество – натрия метамизола– 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный(аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL  (кросповидон), магний стеариновокислый, тальк.

состав оболочки: опадрай II(спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, пигменты (алюминияоксиды)).

 

Описание

Таблетки, покрытыепленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с скругленнымиконцами, с риской.

 

Фармакотерапевтическаягруппа

Анальгетики и антипиретики.Пиразолоны

Код АТС  N02BB02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасываетсяиз ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме втерапевтических дозах проникает в материнское молоко. Кроме того, метаболитывыделяются с грудным молоком. Действие развивается через 20-40 минут послеприема внутрь.

Максимальная концентрация вплазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь. В стенке кишечникагидролизуется с образованием активного метаболита, 4 –метил-амино-антипирин идругие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки.

Фармакодинамика

Анальгин обладаетобезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Является производным пиразолона.

Анальгин селективноблокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновойкислоты, препятствует проведению болевых экстра - и проприоцептивных импульсов.Анальгин-Ультра обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом,обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) ислизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатурумочевых и желчных путей.

 

Показания к применению

- головная боль различнойэтиологии, невралгия, миалгия, артралгия, травмы, радикулит, миозит,альгодисменорея.

- почечная, печеночная,кишечная колики.

- боли после хирургическихи диагностических вмешательств.

- лихорадочный синдром нафоне инфекционно-воспалительных заболеваний. 

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослымназначают по 500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1000 мг,суточная – не более 1500-2000 мг. Продолжительность приема без консультацииврача не более 1-3 дней в качестве обезболивающего средства и не более 1-3 днейв качестве жаропонижающего. Продолжительность лечения 1-3 дня.

 

Побочные действия

- нарушение функции почек,олигурия, анурия, протеинурия,    интерсти-

  циальный нефрит, окрашивание мочи в красныйцвет

- крапивница (в т.ч. наконъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, вредких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактический шок

- агранулоцитоз,лейкопения, тромбоцитопения

- снижение артериальногодавления

 

Противопоказания

- гиперчувствительность кпроизводным пиразолона

- угнетение кроветворения(агранулоцитоз, нейтропения)

- печеночная и/или почечнаянедостаточность

- наследственнаягемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо     6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии

- астма, индуцированнаяприемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидныхпротивовоспалительных средств

- лейкопения

- беременность (особенно в Iтриместре и в последние 6 недель)

- период лактации

- детский возраст до 15 лет

С осторожностью

С осторожностью следуетпринимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – вт.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях печени и почек,бронхиальной астме, предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии,длительном злоупотреблении алкоголем.

 

Лекарственныевзаимодействия

Одновременное назначение сдругими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами,контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности; седативные и антиксиолитические лекарственныесредства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия.

Метамизол натрия усиливаетэффекты алкоголя.

Одновременное применение схлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженнойгипертермии.

Рентгеноконтрастныелекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должныприменяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременномназначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняяиз связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямыеантикоагулянты, кортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печенипри одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Эффект Анальгин - Ультраусиливает кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропанолол.  

 Особые указания

 

При лечении больных,получающих, цитостатические лекарственные средства, прием Анальгина-Ультра долженпроводиться только под наблюдением врача.

У больных атопическойбронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развитияаллергических реакций. На фоне приема Анальгина-Ультра возможно развитиеагранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъематемпературы, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а такжепри развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отменапрепарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферическойкрови.

Недопустимо использованиедля снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи вкрасный цвет.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенционально опасными механизмами

Анальгин-Ультра не влияетна скорость психомоторных реакций, поэтому его можно назначать пациентам,деятельность которых требует повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия,одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз,геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка,солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза,гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбируратов.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 500 мг.

По 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 1 контурной ячейковойупаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном отсвета месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном длядетей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не использовать поистечении срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек

 

Без рецепта

 Наименование и странаорганизации - производителя

 

ЗАО «Фармацевтическоепредприятие  «Оболенское», Россия

 

Наименование и странавладельца регистрационного удостоверения

ТОО «Нидиа-Фарм», РеспубликаКазахстан

 

Наименование и странаорганизации-упаковщика

Упаковано в ТОО«Султан»  для ТОО «Нидиа-Фарм»,Республика Казахстан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: