Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АМЛОНГ

 

Торговое название

Амлонг

           

Международное непатентованное название

Амлодипин

 

Лекарственная форма

Таблетки по 5 мг, 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амлодипина бесилат 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,кальция дигидрофосфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, повидон, талькочищенный, кремния диоксид безводный (аэросил).

 

Описание

Таблетки белого цвета, плоские круглые, с фаской и риской наодной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Селективныедигидропиридиновые производные.

Код АТС С08СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амлодипин хорошо адсорбируется, достигаяпика концентрации в крови между 6-12 часами. Амлодипин хорошо проникает ворганы  и ткани организма. Периодполувыведения 35-50 часов, что позволяет назначать его 1 раз в сутки.Устойчивый уровень плазма достигает через 7-8 дней ежедневного приема. 95-98%препарата связывается с белками плазмы крови. Биодоступность составляет 63-80%.Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов, выводится из организмас мочой: 10% дозы в неизмененном виде и 60% в виде неактивных метаболитов.

 

Фармакодинамика

Амлодипин - производное дигидропиридина. Обладаетантигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющимдействием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны вгладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действияобусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов.Антиангинальный эффект препарата обусловлен его способностью расширятьпериферические артериолы, что приводит к снижению общего периферическогососудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребностимиокарда в кислороде. Амлонг обладает антиатеросклеротической,антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации,обладает слабым натрийуретическим действием.

 

Показания к применению

- моно- и комбинированная терапия артериальной гипертензии

- стабильная, вазоспастическая стенокардия (стенокардияПринцметала)

- стенокардия, резистентная к терапии нитратами илибета-адреноблокаторами.

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь в дозе 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Дозировкаустанавливается лечащим врачом индивидуально.

В качестве гипотензивного средства - 2,5 мг (особенно худыми пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплекснойтерапии).

В качестве антиангинального средства - 5 мг (рекомендуетсяпожилым больным и больным с нарушением функции печени).

При артериальной гипертензии и стенокардии - 5 мг в сутки.

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10мг в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг.

 

Побочные действия

- головная боль, сонливость, головокружение, «приливы» кровик лицу,

  повышеннаяусталость, зрительные  расстройства, астения,парестезии

- сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериальногодавления,

  отечность лодыжек истоп, аритмии, боль в грудной клетке, ортостатическая

  гипотензия - диспептические расстройства, тошнота, боли в животе, повышение уровня

   печеночныхтрансаминаз, холестатическая желтуха, извращение вкуса, сухость

   во рту

- кожная сыпь, кожный зуд, анафилактические реакции,ангионевротический отек

- гинекомастия, снижение потенции, гиперплазия десен,увеличение/снижение

  массы тела, тромбоцитопения,лейкопения, артралгии

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата ипроизводным

  дигидропиридина

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- артериальная гипотензия (менее 90 мм рт.ст.), шок

- острый период инфаркта миокарда

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Амлонга с другимиантигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия, сосредствами ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного действия, спрепаратами лития возможны проявления нейротоксичности, с симпатомиметиками -снижение гипотензивного действия. Индометацин и другие нестероидныепротивовоспалительные средства могут снижать гипотензивное действие амлодипина,подавляя синтез простогландинов в почках и/или вызывая задержку жидкости.Индукторы микросомальных ферментов печени повышают концентрацию амлодипина вплазме крови, повышая риск развития побочных эффектов.

 

Особые указания

С осторожностью применять при нарушениях функции печени,почек, при стенозе устья аорты, при хронической сердечной недостаточности.Возможно применение Амлонга у пациентов с дилатационной (неишемической) кардиомиопатией,  сопровождающей с тяжелой формы хроническойсердечной недостаточности.

В период лечения необходим контроль массы тела и диеты,особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и частое посещениестоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения возможны головокружение и сонливость,поэтому необходимо осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.

 

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, чрезмернаяпериферическая вазодилатация. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержаниефункции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца илегких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующейкрови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применениесосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению),для устранения блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконатакальция. Гемодиализ не эффективен.

 

Форма выпуска  иупаковка

Таблетки 5 мг № 10 в блистере, по 3 и 10 блистеров вкартонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки 10 мг №10 в блистере, по 3 и 10 блистеров вкартонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света местепри  температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия, Хосур-635 126, Сипкот 92через                           ТОО«Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г.Алматы, Мамыр-3, д. 3А,       тел. +7 (727) 261 536 (7).

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: