Инструкция  по медицинскомуприменению лекарственного средства

АМИКСИН KZ

 

 

Торговое название

Амиксин KZ

 

Международное непатентованное название

Тилорон

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тилорон (тилаксин) 125,0 мг,

вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный,целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат,кросскармеллоза натрия (примеллоза),

оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин80), хинолиновый желтый Е 104, сиковит желто-оранжевый 85 Е 110.

 

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета,круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительныевкрапления оранжевого и белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие

Код АТХ J05АХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препаратасвязывается с белками плазмы. Основными продуцентами интерферона в ответ навведение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты,нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферонаопределяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4 - 24 ч. Выводитсяпрепарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки(9%). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергаетсябиотрансформации и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Амиксин KZ - низкомолекулярный синтетический индукторинтерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета игамма.

Амиксин  KZ обладаетиммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона.Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливаетантителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливаетсоотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусныхинфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторныхвирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусногодействия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков винфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ

- лечение вирусных гепатитов А, В и С

- лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции

В составе комплексной терапии:

- инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты(рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.)

- урогенитальный и респираторный хламидиоз

- туберкулез легких

 

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь, после еды.

Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс – 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В – первые два дня по 125 мг,затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения – 2 г (16 таблеток). При затяжномтечении гепатита В – по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мгчерез 48 часов. На курс лечения – 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первыедва дня по 125 мг  2 раза  в день, затем 125 мгчерез 48 часов. Фаза  продолжения  (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсоваядоза Амиксин KZ от 3,75 гдо 5 г, длительностьтерапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических,иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активностипроцесса.

При остром гепатите С – по 125 мг в сутки первые 2 днялечения, затем по 125 мгчерез 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первыедва дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсоваядоза Амиксин KZ - 5 г,длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических,иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

В составе комплексной терапии при нейровирусных инфекциях –по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов.Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 днялечения, затем по 125 мгчерез 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз внеделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции –первые двое суток по 125 мг,затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10 – 20 таблеток).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двоесуток по 125 мг,затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулеза легких – по 250 мгпервые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 2,5 г (20 таблеток).

 

Побочные действия

- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек)

- диспепсические явления (тошнота, чувство тяжести и вздутияв животе)

- кратковременный озноб

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствамитрадиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клиническизначимого воздействия Амиксин KZ с антибиотиками и средствами традиционноголечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

 

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 или 10 таблеток в банке полимерной.

1 контурную ячейковую упаковку или банку полимерную вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211

Тел./факс. (3822) 40-28-56

 


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.