Инструкция  по медицинскому  применению

лекарственного средства

Амбросол

 

Торговое название

Амбросол

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп 

 

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество:  амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, натрия сахарин

натрия метабисульфит, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен,

кислоты лимонной моногидрат,  ароматизатор мяты  RS-1,ароматизатор Шахи Гулаб ВВ22, вода очищенная.

                                                                                                                                                            

Описание

Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код АТС R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

 

Показания к применению

Кашель с выделением вязкой мокроты при:

— остром  и хроническом  бронхите

— пневмонии

— хронической обструктивной болезни  легких

— бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты

— бронхоэктатической болезни

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь  после  еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет  назначают  по 5 мл (1 ч.л.)  3 раза/сут..

Детям в возрасте от 6 -12 лет назначают по 2,5 мл (1/2 ч.л.)  2-3 раза/сут.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять препарат более 5 дней   без врачебного назначения.

 

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях –

  аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

редко

- диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота

 - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

- прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности и период лактации

-  детский возраст до 6 лет

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

 

Лекарственные взаимодействия

Можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

 

Особые указания

Применение препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки только по необходимости.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек.

Беременность

Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только после оценки соотношения пользы и риска для плода лечащим врачом.

Особенности влияния на способность  управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами.

Нет данных о влиянии препарата  на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 и 150 мл сиропа во флаконах из темного пластика, с пластмассовой прокладкой,  с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженной колпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

 3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

ALKEM LABORATORIES LTD, Индия

Alkem House «Devashish»

Senapati Bapat Marg

Lower Parel, Mumbai -400013, Индия

Тел/факс: 0091-0260-2230470;230570

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: