Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Амбролия

 

 

Торговое название

Амбролия

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 15мг2мл

 

Состав

2 мл раствора содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, моногидрат лимоннойкислоты, вода для инъекций.

 

Описание

Раствор прозрачный, бесцветный, гомогенный, без  запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты (исключая комбинации спротивокашлевыми препаратами). Муколитики.

Код АТС  R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазмекрови достигается через 2.5 часа. Продолжительность действия  6-12часов. Период полувыведения 9-10 часов Эффект препарата возникает через 1-2 ч. после введения и продолжается 6-12ч. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы иткани. Наибольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует ворганизме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10%выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 ч, из кровиоколо 1 ч.

Фармакодинамика

Амброксол – активный компонент препарата «Амбролия»,является метаболитом  бромгексина.Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клетокКларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активностьмерцательного эпителия, увеличивает мукоцелиарный транспорт.

Муколитический эффект Амбролии обусловлен действиемактивного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амброксол  стимулирует серозные клетки желез слизистойоболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета  и выделение сурфактанта в альвеолах ибронхах. 

 

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей,сопровождающиеся нарушением мукоцилиарного клиренса и образованием вязкоймокроты:

- пневмония

- бронхит

- бронхиальная астма

- бронхоэктазия

-синдром дыхательной недостаточности

-муковисцидоз

- ринит, синусит

 

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводится внутримышечно, подкожно и внутривенномедленно струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0.9% натрияхлорида, раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор срН не больше 6.3. 

Взрослые и дети старше 12 лет. 2-3 раза в день по 2мл(30мг-45мг). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4мл, 2-3 раза вдень (60-90мг). 

Дети:

0-2 года  1мл два разав день (12 ампулы) (15мг в день)

2-6 лет   1мл  три раза в день (12 ампулы) (22,5мг в день)

6-12 лет 2мл 2-3 раза в день (12 ампулы) (30-45мг в день)

У новорожденных с синдромом дыхательной недостаточностисуточная доза амброксола должна составлять 30мг, которая как правилораспределяется на 4 отдельных введения.

 Инъекции прекращают после исчезновения острых проявленийзаболевания  и переходят на прием внутрьдругих лекарственных форм препарата.

 

Побочные действия 

- слабость, головная боль

- гастралгии, тошнота, рвота, диарея, экзантемы, сухость ворту и дыхательных путях, ринорея, запоры, дизурия

- аллергические реакции (кожные проявления, нарушение дыхания,температурная реакция с ознобом).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину, ихметаболитам и вспомогательным веществам препарата

- язвенная болезнь желудка и 12 п.к.

- I триместр беременности

- лактация

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амбролии с лекарственнымисредствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащиекодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов нафоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбролии с антибиотиками(амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует улучшениюпоступления антибиотиков в легочные пути.

Не использовать в качестве растворителя растворы с рН выше6.3

 

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функциипечени и почек.

Беременность

Применение Амбролии во II и III триместрах беременностивозможно после тщательного анализа соотношения польза/риск .

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта ипри управлении потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка.  Поддерживающая и симптоматическая терапия.Специфического антидота нет. 

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте,  при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечению срока годности!

 

Форма выпуска и упаковка

Ампулы из темного стекла, 5 штук в картонной упаковке,вместе с инструкцией по применению.

 

Форма отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Мефар Илач Сан. А. Ш.

Владелец лицензии

Др. Ф.Фрик Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.