Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбролан

 

 

Торговое название

Амбролан

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,      

вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол практически полностью абсорбируются после применения. Максимальная концентрация. после приема внутрь составляет от 1 до 3 часов. После приема внутрь, действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Связывание с белками плазмы примерно 85 % (80-90%). Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко, и проникает в плаценту. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых коньюгатов. Период полувыведения  составляет 1,3 часа , окончательный период полураспада в плазме составляет от 7 до 12 часов.  Выводится почками:  90 % - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Пациенты с нарушенной функцией печени и почек

Почечный клиренс амброксола снижается от 20 до 40% у пациентов с нарушенной почечной и печеночной функцией.

Фармакодинамика

Амброксол  является метаболитом бромгексина. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.

Амбролан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

 

Показания к применению

  • острые и хронические респираторные заболевания с затрудненным отхождением мокроты
  • хронический бронхит
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

 

Способ применения и дозы

Амбролан применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.

Детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки, при необходимости для усиления терапевтического эффекта, после консультации с врачом, доза может быть увеличена до 30 мг 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 4-5 дней.

У пациентов с серьезной почечной и/или печеночной недостаточностью, возможно, потребуется снизить ежедневную дозу или продлить интервал дозирования.

 

Побочные действия

Нежелательные эффекты классифицируются в соответствии с их серьезностью и частотой.

Очень частый (≥1/10)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редко (<1/10 00)

Не известно (не может быть оценено из имеющихся данных)

Часто

- диарея

Нечасто

- тошнота, рвота

- аллергические реакции

Редко

- боль в области сердца

Очень редко

- диспепсия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

- анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) 

- поражение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела)

 

Противопоказания 

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам          препарата
  • непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, малабсорбция глюкозы-галактозы

-   язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Одновременное применение Амбролана и противокашлевых средств не рекомендуется, из-за затруднения отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение Амбролана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к возникновению высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

 

Особые указания

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо снизить суточную дозу или увеличить интервалы между приемами  препарата.

При появлении кожных проявлений аллергии – прием Амбролана нужно прекратить.

При недостаточной бронхомоторной функции или обильном отхождении мокроты, прием препарата возможен только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортом или иную операторскую деятельность.

 

Передозировка  

Симптомы: кратковременное беспокойство, повышенное слюноотделение, рвота, снижение артериального давления, диарея.

Лечение: симптоматическое. Искусственно-вызванная  рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках  вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для  детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

 Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия  

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант»,  Россия

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: