Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбробене®

 

Торговое название

Амбробене®

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,  кремний диоксид  коллоидный безводный.

 

Описание

Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны, высотой   (3.4 ± 0.3) мм, диаметром  (9.0 ± 0.2) мм.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС  R 05CB 06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

 

Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

 

Показания к применению

Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

-   острые и хронические бронхиты, пневмония

-   бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

-   бронхоэктатическая болезнь.

 

Способ применения и дозы

Амбробене® таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количес­твом воды. Глотать целиком, не разжевывая.

Взрослые: в первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.

Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

 

Побочные действия

Редко

- гастралгии, тошнота, рвота

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)

- жар

Очень редко

- аллергические реакции, включая анафилактический шок.

 

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

-   I триместр беременности

-   детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Амбробене® и:

- противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

 

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене на плод и младенцев, использование Амбробене® во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.        

 

Условия  хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

"Меркле ГмбХ", Германия

Владелец регистрационного удостоверения

 "ратиофарм ГмбХ", Германия

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: