Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбробене 75 мг

Торговое название

Амбробене 75 мг

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Капсулы ретард, 75 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное  вещество: амброксола гидрохлорид 75,00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102),  целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза  (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная,

состав оболочки капсулы:  желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом.

Содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ  R05CB 06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене 75 мг нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене 75 мг способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене 75 мг  увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

 

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

-   острые и хронические бронхиты, пневмония

-   бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

-   бронхоэктатическая болезнь

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день после еды с достаточным количес­твом теплой воды. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без врачебного назначения должен приниматься не более 4-5 дней.

 

Побочные действия

Иногда

- слабость, головная боль

- сухость в дыхательных путях, ринорея

- сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, запоры

- экзантемы, дизурия, гипертермия

Редко

- нарушение дыхания, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), аллергические контак­тные дерматиты и анафилактический шок)

 

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

-   язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-   беременность и период лактации

-   десткий возраст до 12 лет

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбробене 75 мг и:

- противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

- антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) - улучшение терапевтической эффективности антибиотиков. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

 

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене 75 мг нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточных данных по применению амброксола  беременными женщинами. Это касается, особенно периода до 28 недель беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому Амбробене 75 мг во время кормления грудью должен приниматься только после тща­тельного взвешивания соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Указания по хранению

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Acino Pharma AG»,  Швейцария

 

Владелец регистрационного удостоверения

"ратиофарм ГмбХ", Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: