Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Амброштад®
Торговое название
Амброштад®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки шипучие, 60 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 60 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидроцитрат безводный,натрия гидрокарбонат безводный, повидон К-25, натрия сахарин, аспартам, натриясульфат безводный, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, лактозымоногидрат, лимонный ароматизатор 502336, тетраромат лимона 987323, маннитол,макрогол 6000.
Описание
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки от белого до желтовато-белогоцвета, с фаской по обеим сторонам, с риской на одной стороне, диаметром от 24,8до 25,3 мми толщиной от 4,0 до 5,0 мм,с запахом лимона
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол очень хорошо и почти полностью всасывается из ЖКТ.Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность после приема внутрь болеенизкая, чем ожидается и составляет около 73-81%. Максимальные концентрации вплазме крови достигаются через 3,5 часа после приема.
Амброксол широко распределяется во всех тканях организма.Максимальные концентрации достигаются в кишечнике, печени, легких и почках. Выводитсяпреимущественно почками в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Активное вещество Амброштад®– амброксол – являетсямуколитическим средством, которое растворяет вязкий секрет в бронхах, ускоряетмукоцилиарный транспорт и облегчает отхаркивание мокроты.
Амброштад® уменьшаетадгезию слизи на эпителий дыхательных путей и тем самым облегчает отхаркиваниемокроты, стимулирует серозные железы, восстанавливает физиологическоеобразование сульфомуцина и слизистых желез, повышает метаболическую активностькислотных гликопротеинов. Является мукорегулятором. Проявляет противоокислительное и противовоспалительноедействие. Стимулирует частоту движения мерцательного эпителия в трахее и, такимобразом, ускоряет мукоцилиарный клиренс.
Амброштад® селективно ингибирует всасывание Na+ в эпителий,повышая, посредством повышенного количества Na+ в секрете, содержание воды иуменьшая вязкость слизи.
Показания к применению
- острый и хронический бронхит
- пневмонии
- бронхоэктатическая болезнь
- хроническая обструктивная легочная болезнь
- бронхиальная астма
- острый и хронический синусит
- острый ларингит и трахеит
- хронический ларингит и ларинготрахеит
- легочная эмфизема
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
По 15 мг 2-3 раза в день (1/4 таблетки Амброштад®), чтосоответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида (1/2 – ¾ таблетки Амброштад®) вдень.
Взрослые и дети старше 12 лет
Первые 2-3 дня заболевания по 30 мг амброксола гидрохлорида (1/2таблетки Амброштад®) 3 раза в день, а затем по 30 мг амброксола гидрохлорида (1/2таблетки Амброштад®) 2 раза в день.
Способ применения
Амброштад®, шипучие таблетки, растворяют в стакане воды ипринимают внутрь после еды.
Продолжительность применения
Лечение не должно длиться более 5-7 дней. При ухудшениисимптомов необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
тошнота, боли в животе
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, возможноразвитие анафилактического шока, отека лица, затрудненного дыхания и повышение температурытела
сухость во рту, гиперсаливация, назальная гиперсекреция,запоры и затрудненное мочеиспускание
слабительный эффект – за счет содержания в качествевспомогательных вещества сорбитола и глицерола
Противопоказания
известная гиперчувствительность к амброксолу или любомукомпоненту препарата
наследственная непереносимость фруктозы
I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Амброксол в комбинации с другими противокашлевыми средствами,вследствие подавления кашлевого рефлекса, может привести к накоплениюбронхиального секрета в легких. При их совместном применении рекомендуется провеститщательную оценку пользы и риска.
Одновременное применение препарата Амброштад® с некоторымиантибиотиками, такими как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, может привестик повышению концентрации последних в бронхиальном секрете.
Особые указания
Применение в педиатрии.
Применение лекарственной формы – таблеток, не рекомендуетсядетям до 6 лет. Для таких пациентов предусмотрен сироп 15 мг/5 мл
Следует соблюдать осторожность при применении препарата упациентов с заболеваниями печени или почек, что подразумевает увеличениеинтервала между приемами доз или понижение дозы препарата.
Применение препарата у пациентов с язвенной болезнью желудкаили двенадцатиперстной кишки рекомендуется только по необходимости.
При заболеваниях, связанных с нарушением моторной функциибронхов, сопровождаемых чрезмерным выделением секрета (нарушение работы мукоцилиарногобронхиального аппарата, способствующего удалению накопленного секрета)необходима осторожность при приеме более высоких доз из-за возможногонакопления секрета в легких.
Из-за содержания впрепарате сорбитола в качестве вспомогательного вещества, пациенты, страдающиередкой наследственной болезнью непереносимости фруктозы, не должны приниматьданное лекарственное средство.
Беременность и период лактации
Во II и III триместрах беременности применение препаратавозможно только после оценки соотношения пользы и риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гиперсаливация, покраснение и отекслизистой оболочки горла, боль в желудке и животе и, очень редко, понижение артериальногодавления.
Лечение: симптоматическое. При подозрении на отравлениепрепаратом, в качестве мер неотложной помощи, следует вызвать рвоту иобеспечить пациенту адекватный питьевой режим (чай, молоко). В течение первых1-2 часов после передозировки проводят промывание желудка. Пациента госпитализируютдля наблюдения. Амброксол почти не выводится при форсированном диурезе игемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток шипучих в пластиковую тубу с крышкой, содержащейдесикатор.
Одна пластиковая туба вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещена в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуреот 15 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г.Вршац, Белградский путь б/н,Телефон:13/821345, Факс: 13/803424
Владелец регистрационного удостоверения
Хемофарм А.Д., Сербия
Претензии потребителей направлять в адрес:
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2719968
факс: (727) 2553378
e-mail: almaty@stada.kz
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.