Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЛТАДРИН

 

Торговое название

Алтадрин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Глазные капли, раствор (1 мг + 0.33 мг)/мл,  5 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активные  вещества – дифенилгидрамина гидрохлорид 1.00 мг, нафазолина нитрат 0.33 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10%, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.

Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ S01GA51

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6-8 часов.

 

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Появление системных действий дифенгидрамина очень маловероятно.

Фармакодинамика

Алтадрин является комбинированным препаратом, обладает  антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает  аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.

Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспаления.

 

Показания к применению

  • обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита
  • при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п.

 

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Взрослые и дети старше 8 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

 

Побочные действия

Часто

  • жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение  конъюнктивы

Редко

  • сонливость, сердцебиение, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота, повышение внутриглазного давления.

Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с его гипоксией (ухудшающим прогноз).

 

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам)
  • одновременный прием с ингибиторами МАО, а также в течении 14 дней после их отмены
  • закрытоугольная глаукома
  • детский возраст до 8 лет
  • синдром «сухого глаза»
  • гипертиреоз
  • беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов, может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.  Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.

 

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не  раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

С осторожностью.

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.

Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок очень маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.

Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат может применяться только в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

 

Передозировка

Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к торможению в центральной нервной системе, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.  

Лечение: симптоматическое

 

Форма выпуска          и упаковка

По 5 мл препарата помещают  в полиэтиленовые флаконы -капельницы герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: