Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Алтацеф-250

Алтацеф-500

 

Торговое название

Алтацеф-250

Алтацеф-500

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим  

 

Лекраственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество - цефуроксимаакцетил

                                      эквивалентноцефуроксиму   250 мг, 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая(Авицел рН101), кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрированное, натрия лаурилсульфат,  натрия кроскармелоза,  гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 3сps),

состав оболочки: гипромеллоза 15 сps, тальк, титана диоксид Е171, пропиленгликоль.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловиднойформы, с плоской поверхностью.

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ J01DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови свысвобождением цефуроксима в системный кровоток.

После приема таблеток вместе с пищей Cmax определялась приблизительно через 2-4 ч. Пищаускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензиискорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток,вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и уменьшаетсясистемная биодоступность (на 4-17%).

Распределение

В зависимости от методов исследования, степень связыванияцефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяетсяпочками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.

Фармакодинамика

Алтацеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения.Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладаетшироким спектром действия.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Алтацеф высокоактивен в отношении аэробных грамположительныхбактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы,устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентныхштаммов), Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae),Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробныхграмотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusmirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включаяампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включаяампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу),Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacteriumspp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacteriumspp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonasspp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes,метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентныештаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

При сочетании цефуроксима с антибиотиками из группыаминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей, в т.ч. острый и хроническийбронхит,

  инфицированныебронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких,

  послеоперационные инфекцииорганов грудной клетки

- инфекции уха, горла, носа, в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый

  средний отит)

- инфекции мочеполовой системы,  в т.ч. острый и хронический

  пиелонефрит, цистит,уретрит, асимптоматическая бактериурия

- инфекции кожи и мягких тканей,  в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго

- гонорея, в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрити цервицит

- лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующаяпрофилактика

  поздних проявлений увзрослых и детей старше 12 лет

 

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 летсоставляет 250 мг 2 раза в день. Для лечения тяжелых форм инфекции и длялечения инфекций, вызванных менее чувствительными возбудителями, доза можетбыть увеличена до 500 мг 2 раза в день.

Обычный курс лечения составляет 7 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней у пациентов, инфицированныхбета-гемолитическим стрептококком для предотвращения острой ревматическойлихорадки или острого гломерулонефрита. Препарат назначают после еды для оптимального всасывания препарата. Цефуроксимаксетил обладает неприятным вкусом, поэтому таблетки не следует измельчать илиразжевывать.

 

Побочное действие

- озноб, сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота диарея или запор, метеоризм, спазмы и больв животе

- изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидозполости рта,

  глоссит, псевдомембранозныйэнтероколит

- нарушение функции печени, повышение активности печеночных

  ферментов,  холестаз - нарушение функции почек (снижение КК, повышение содержания

  креатинина иостаточного азота мочевины в крови), дизурия - зуд в промежности, вагинит - снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или

  гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз,

  тромбоцитопения,гипопротромбинемия, удлинение протромбинового

  времени

Редко

- эритема мультиформа, бронхоспазм, синдромСтивенса-Джонсона,

  анафилактический  шок

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другимцефалоспоринам, а

  также к другим ингредиентампрепарата

- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта ванамнезе,

  в т.ч.неспецифический язвенный колит

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном назначении внутрь петлевых диуретиковнаблюдается замедление канальцевой секреции, снижение почечного клиренса,повышение концентрации в плазме и увеличение периода полувыведения алтацефа. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается рисквозникновения нефротоксических эффектов. Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание алтацефаи его биодоступность.

Алтацеф, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающимиагрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается рискразвития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении сантикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечной канальцевойсекреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов,принимающих алтацеф, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназныйметоды.

 

Особые указания

Во избежание развития эрозивно-язвенных пораженийжелудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды.  Интервалмежду приемами должен составлять  неменее 4 часов. 

С осторожностью препарат назначают пациентам с  нарушением функции печени, а также пожилым пациентам.  При длительном приеме следует контролироватькартину крови, функции почек и печени.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функциипочек, при указаниях на колит в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможныаллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. При возникновениизначительной аллергической реакции на алтацеф необходимо отменить препарат иназначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могутпотребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включаякислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминныхпрепаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода попоказаниям.

Продолжительное применение алтацефа, как и другихантибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножениюнечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridiumdifficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиковширокого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтомунеобходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи вовремя или после применения антибиотиков. Во время лечения возможнаположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи наглюкозу.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортными средствам и потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции легких ифункции сердечно-сосудистой системы, контроль и поддержание жизненно важныхфункций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в стрипе из фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 5 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, при   температуре не выше 25оС.

Хранить  в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

 

 

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

B/2, MAHALAXMI СHAMBERS, 

22, NHULABHAI DESAI ROAD, MUMBAI – 400 026 , India

AT: PLOT NO. E-37, 39, MIDS.AREA.

SATPUR, NASILK -422 007, MAHARACHTRA, India

 

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Б/2, Махалаксми Чамберс,

22, Бхулабхаи Десай Роуд,

Мумбаи-400 026, Индия

Адрес завода:

 ГленмаркФармасьютикалз Лтд.

Плот №11 и 12 Кумар Индастриал Эстейт

Маркал Хед Пьюн, Индия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: