Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЛЛЕРГОДИЛ®

 

Торговое название препарата

Аллергодил®

 

Международное  непатентованное  название

Азеластин

 

Лекарственная форма

Спрей  назальный  дозированный  140 мкг/доза  10 мл

 

Состав                                                                                                                                                           

10  мл  препарата  содержит                                                                                                   

активное вещество –  азеластина  гидрохлорид   10,0  мг  

вспомогательные вещества:  гипромеллоза,  динатрия  эдетата  дигидрат,  лимонная  кислота, натрия гидрофосфата  додекагидрат,  натрия  хлорид,  вода  очищенная

 

Описание

Прозрачный  бесцветный   или  почти  бесцветный  раствор.                                    

                                   

Фармакотерапевтическая  группа                                                                                              

Антиконгестанты  и  другие  назальные  препараты  для  местного  применения.

Антиаллергические препараты.

Код  АTC   R01AC03

 

 

 

Фармакологические свойства                                                                                      

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Макси-мальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.  Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Фармакодинамика

Аллергодил - производное фталазинона новой структуры, оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Обладает выраженными селективными свойствами антагониста гистаминовых  Н1-рецепторов. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток и поэтому оказывает противовоспалительное  действие.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

 

Показания  к  применению

- симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка)   и несезонного (круглогодичного) аллергического ринита

 

Способ применения и дозы

Для впрыскивания в полость носа.

При  впрыскивании препарата необходимо держать  голову  прямо.

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям старше 6 лет - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет -  по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

 

Побочные  явления

Часто

- в результате неправильного  применения (голова   запрокинута  назад) возможно появление горького  вкуса  во  рту,  что  в отдельных случаях  может  приводить к  появлению тошноты

Не часто

- тошнота

- раздражение слизистой  оболочки  носа (жжение, зуд), чихание и  носовое кровотечение

Очень  редко

- аллергические  реакции, такие  как  высыпания, зуд, крапивница

- утомляемость, головокружение  или слабость, которые  также могут  быть  вызваны  самим  заболеванием

 

Противопоказания                                                                                                     

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность (особенно в I триместре) и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Не  установлены

 

Особые указания

В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. Употребление алкоголя  может усилить эти явления. 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным  средством  или  потенциально  опасными  механизмами

Следует  соблюдать  осторожность  при  управлении  автомобилем и работе с опасными  механизмами.

                                                                                                                                           

Передозировка 

Нет  данных  о  введении токсических  доз  азеластина  гидрохлорида  у  людей.

Симптомы: в  случае  интоксикации  предполагаются  нарушения  со стороны  центральной  нервной  системы.

Лечение: симптоматическое.

Антидот  неизвестен.

    

                                                                                                                                                                                                                                                                           

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробочку.

                  

Условия хранения

Хранить  при  температуре  8 - 25 °С. 

Не хранить при температуре ниже 8 °С (не помещать в холодильник)!

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок  хранения                                                                                                                                      

3  года                                                                                                                                                       

Не  применять  по  истечении  срока  годности.

После вскрытия флакона раствор должен быть использован не позднее чем через 6  месяцев.

 

Условия отпуска

Без  рецепта

 

Производитель

МЕДА  Мануфакчуринг  ГмбХ,  Нойратер  Ринг 1, 51063  Кельн,  Германия

 

Владелец  регистрационного  удостоверения

 МЕДА  Фарма  ГмбХ & Ко. КГ, Германия

 

Адрес  организации,  принимающей  на  территории  Республики  Казахстан  претензии  от  потребителей  по  качеству  продукции  Представительство  МЕДА  Фармасьютикалз  Швейцария  ГмбХ  в  Республике   Казахстан:  г. Алматы,   пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ  «Нурлы Тау»,  здание  4 А, офис  31,  тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс  277-77-32

Адрес  электронной  почты: info.safety@meda-cis.com

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: