Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства для специалистов

АЛКОСОН®

 

Торговое название

АЛКОСОН®

 

Международное непатентованное название

Дисульфирам

 

Лекарственная форма

Таблетки, 500мг

 

Состав

Одна  таблетка содержит

активное вещество – дисульфирам 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон PVP K30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолят (эксплотаб), магния стеарат

 

Описание

Таблетки белого цвета с крестообразной риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения алкогольной зависимости

Код АТС N07BB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, с дальнейшим распределением препарата в поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамида, ко­торый выводится в форме глюкуронида или превращается в диэтила­мин и сероуглерод, часть которого выводится  легкими. Остальные метаболиты выводятся с мочой.

 

Фармакодинамика

Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией фермента ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этилового спирта. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида, накопление которого приводит к тяжелым для больного изменениям в организме (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, та­хикардия, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным упот­ребление алкоголя после приёма препарата.

 

Показания к применению

- в составе комплексной терапии хронической алкогольной зависимости.

 

Способ применения и дозы

Лечение проводится под наблюдением врача.

Лечение Алкосоном должно быть начато, по крайней мере, спустя 24 часа после прекращения приема алкоголя. Лечение начинают с максимальной дозы 500 мг/сутки один раз в день во время еды, в течение 1 или 2-х недель. Поддерживающая доза должна быть 125-250 мг/сутки  и не должна превышать 500 мг.

 

Побочные действия

Связанные с приемом дисульфирама

  • тошнота, рвота, боли в желудке, понос
  • чесночный или металлический привкус во рту, непрятный запах изо рта
  • сонливость, чувство усталости, головная боль
  • часто наблюдается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, однако, случаи гепатита редки, тем не менее, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита
  • неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение
  • обоняния,  периферическая моно- и полинейропатия
  • кожный зуд, сыпь,  крапивница, дерматит
  • импотенция

-       обострение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной

-       кишки

  • тромбофлебит

Связанные с приёмом дисульфирама в комбинации с алкоголем:

  • сильные приливы крови к лицу, покраснение кожи, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и гипотензия
  • единичные случаи тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, эпизоды стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (затемнение сознания, энцефалопатия и судорожные припадки)
  • острые психозы, острый алкогольный параноид, острый алкогольный

галлюциноз, алкогольный делирий

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к дисульфираму  или к какому-либо из компонентов препарата
  • прием алкоголя или лекарственных препаратов, содержащих в своем составе алкоголь, в течение предшествующих 24 часов
  • тиреотоксикоз, сахарный диабет
  • резко выраженный кардиосклероз, коронарная недостаточность, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, артериальная гипертензия II и III степени, атеросклероз сосудов головного мозга, тяжелые сосудистые заболевания головного мозга, сердечные и сосудистые заболевания в стадии декомпенсации
  • болезни кроветворных органов
  • туберкулез легких с кровохарканьем, свежий туберкулезный инфильтрат, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких
  •  кровоточащая язва желудка, тяжелая печеночная недостаточность
  • эпилепсия и эпилептиформные синдромы, полиневриты, невриты слухового и глазного нервов, инфекционные заболевания мозга
  • почечная недостаточность
  • глаукома
  • злокачественные опухоли
  • психические заболевания
  • беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

С транквилизаторами: Алкосон понижает плазменный клиренс диазепама и хлордиазепоксида. При лечении бензодиазепиновыми препаратами предпочтительными являются оксазепам, алпразолам или лоразепам.

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами: Алкосон может оказать токсическое действие при совместном применении с фенитоином, варфарином или антипирином. При совместном приеме Алкосона с данными препаратами возникает опасность развития кровотечения.  Так как Алкосон может увеличивать протромбиновое время, необходима корректировка дозы у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

С изониазидом: При совместном применении изониазида и Алкосона могут наблюдаться шаткая походка и нарушение поведения. В таком случае, лечение Алкосоном следует прекратить.

С производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): Если Алкосон принимается вместе с метронидазолом возможно развитие токсического психоза. Если это произошло, необходимо прекращение приема одного из препаратов.

С хлорпромазином и амитриптилином: Хлорпромазин и амитриптилин усиливают тяжесть дисульфирам-алкогольной реакции, а диазепам - снижает.

 

Особые указания

АЛКОСОН НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ БЕЗ СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА, УПОТРЕБЛЯЮЩЕГО АЛКОГОЛЬ.

Следует предупреждать больных об опасности развития дисульфирам-алкогольной реакции. Дисульфирамо-алкогольная реакция развивается у больных, получающих лечение дисульфирамом во время приёма спиртных напитков, в том числе и в малых количествах; следует предупреждать больных о наличии  алкоголя в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для перорального приёма), в пище, а также в  лосьонах после бритья и парфюмерных изделиях. Реакции, вызванные совместным применением препарата и алкоголя, могут проявиться даже спустя 14 дней после употребления алкоголя.

Дисульфирам-алкогольная реакция

Симптомы: интенсивный прилив крови к лицу, эритема, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и гипотензия, высыпания на коже, головная боль, одышка, повышенная потливость, жажда, боли в груди и галлюцинации развиваются  через 10 минут после приёма спиртного напитка и длятся  от 30 минут до нескольких   часов. Если несмотря на эти симптомы, продолжать лечение, могут развиться осложнения в виде сердечно-сосудистого коллапса, аритмий, инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и, в тяжелых случаях, летальный исход.

В начале и в ходе лечения каждые 6 месяцев у пациентов, получающих дисульфирам, должен определяться уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови и проводиться развернутый  анализ крови.

Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом и эпилепсией.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования, требующего повышенного внимания,  и другими потенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: коматозное состояние, коллапс, различные неврологические симптомы (экстрапирамидный синдром, нарушение сознания, в том числе кома и синдром затемнения сознания).

Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем, проводят дезинтоксикационную терапию, вводят дыхательные аналептики, витамины группы В.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг. По 14 или 25 таблеток в полиэтиленовом флаконе вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел  Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан         

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.           

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: