Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средства

Алфлутоп®

 

Торговое название

Алфлутоп®

 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

 

Состав

1 мл  раствора содержит

активное вещество - биоактивный концентрат мелких  морских рыб  0.1 мл,  

вспомогательные   вещества:   фенол, вода для инъекций  до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Код   АТХ    М09АX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Фармакодинамика

Алфлутоп – хондропротектор,  представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и  макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.

Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения.

 

Показания к применению

- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)

- остеохондроз

- спондилез

 

Способ применения  и дозы

Взрослым   

При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет  5 инъекций в каждый сустав.

Курс лечения целесообразно  повторить через 3 - 6 месяцев по консультации врача. 

Побочные действия

Редко 

- зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения   препарата

- кратковременные миалгии

- повышение кровяного давления

В отдельных случаях

- при внутрисуставных инъекциях возможно  преходящее усиление болевого

  синдрома

Очень редко

- возможно развитие анафилактических реакций

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные  взаимодействия

Не выявлены

Особые указания

Препарат должен  применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных

заболеваний (ревматоидный полиартрит,  анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально  опасными   механизмами

Не  влияет

Передозировка

Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата,  симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска  и упаковка

По   1 мл   препарата    разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают  в поддоны из полиэтилена.

По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в  защищенном от света месте, при  температуре  15 0С  до  25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Ромфарм Компани  С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А,  Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42,   факс: +40 21 266 49 38

 

Владелец регистрационного удостоверения

Биотехнос С.А.,  г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5,    Румыния

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: