ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

АКУПАН®

(ACUPAN®)

 

Торговое название

АКУПАН®

(ACUPAN®)

 

Международное непатентованное название 

Нефопам

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20мг/2мл

 

Состав

2 мл раствора содержит

активное вещество - нефопама гидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат,натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики

Код АТС N02BG06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальнаяконцентрация в сыворотке крови наблюдается через 30 – 60 минут и составляет 25нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформациязначительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид;N-глюкуронид нефопам.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются впечени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения привнутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенноговведения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводитсяпочками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36%соответственно от дозы введенной внутривенно.

Фармакодинамика.

Нефопам ненаркотический анальгетик, структурно отличающийсяот других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается вингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровнесинапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетенияосвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартатана постсинаптическом уровне.

Нефопам в клинических исследованиях проявил положительныйэффект при послеоперационном дрожании.

Нефопам не оказывает противовоспалительного илиантипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтикукишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

 

Показания к применению

- болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, больпосле хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия,почечная и печеночная колики)

- премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

 

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдромаи реакции пациента.

Внутримышечное введении

Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемаядоза на одно введение– 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Внутривенное введении

Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузиидлительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа.

Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. Принеобходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза –120 мг.

Методика введения

Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий(изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальноесоотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора дляинфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

 

Побочные действия

- потливость, сонливость, тошнота, рвота

- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок,задержка мочи, раздражительность, возбуждение)

- редко: тахикардия и повышение артериального давления,

гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке,анафилактический шок,

судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентампрепарата

- дети до 12 лет

- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия

- задержка мочи, связанная с поражением уретры ипредстательной железы

- острая глаукома

- беременность, период кормления грудью

 

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметикамии антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана:атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсоническихпрепаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков,блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

 

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам иантагонистам опиатов.  Назначение Акупанана фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостьюк опиатам повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение риск/польза при лечении Акупаном, подлежитпостоянной переоценке.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевыхсиндромов, таких как головная боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам спеченочной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам стахикардией.

Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или упациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом имеханизмами, которые требуют повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический иреспираторный мониторинг в условиях стационара.

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл раствора в ампуле; по 5 ампул на поддоне вместе синструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

БИОКОДЕКС

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция.

 

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: