Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АДЖИЗИМ

 

Торговое название   

Аджизим

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой    

 

Cостав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

панкреатин 227.5 мг (эквивалентно 212.5 мг):

липалитическая активность:  6000 F.I.P.Ед

амилалитическая активность: 4500 F.I.P.Ед

протеолитическая активность: 300 F.I.P.Ед

  вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кремний диоксид коллоидный,  натрий гликолят крахмала, натрий кроскармеллозы, магния стеарат

  состав оболочки: instacoat IC-MS-2398 (гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза,  тальк, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан

  cостав кишечнорастворимой оболочки: instacoat IC-EN-069 (гидроксипропилметил целлюлоза фталат,  диэтилфталат, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан

 

Описание   

Таблетки,  покрытые кишечно- растворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, гладкие с обеих сторон.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.

Код АТX А09АА02

 

Фармакологические свойства

Аджизим - ферментный препарат, содержащий панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

 

Показания к применению

Заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

  • метеоризм,

  • хронический панкреатит,

  • муковисцидоз

  • панкреатектомия

  • заболевания печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением   желчевыделения

 

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: принимать,  не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Доза  препарата определяется  индивидуально  в  зависимости  от  степени  нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Суточная доза препарата не должна превышать трех таблеток в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом.

 

Побочные действия

- диарея, дискомфорт в эпигастральной области

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- развитие гиперурикозурия,  повышение уровня мочевой кислоты в плазме

  крови  (при длительном применении в высоких дозах)

- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в

  восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения   необходимой дозы препарата

- тошнота, рвота, запор

- раздражение слизистой оболочки полости рта,  перианальное раздражение (при применении в высоких дозах).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

 

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Аджизим содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы,  Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата Аджизим в детском возрасте не установлена.

Беременность и лактация

Безопасность применения Аджизим при беременности и в период лактации  не установлена, поэтому не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

 

Передозировка

Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.

Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Факс: +91-22-28518204

regulatory@agio-pharma.com

 

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: