Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Адалат®

 

Торговое название

Адалат®

 

Международное непатентованное название

Нифедипин

 

Лекарственная форма

Раствор для  инфузий0,01 %  50 мл

 

Состав

Один флакон 50 мл раствора содержат 

активное вещество -   нифедипин5 мг,

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, макрогол 400, 0,1 М раствора натрия гидроксида, водадля инъекций.

 

Описание

Прозрачный раствор желтоватого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественнымвлиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные.

Код АТС  С08СA05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Не применимо для Адалата®, предназначенного для парентеральноговведения.

Распределение

Нифедипин связывается с белками плазмы крови (альбумином)приблизительно на    95%.   Период полураспределения составляет 5-6минут.

  Биотрансформация

После парентерального введения нифедипин почти полностьюметаболизируется в печени, преимущественно оксидативным путем. Метаболиты необладают фармакодинамической активностью.

Нифедипин выводится преимущественно почками в виденеактивных метаболитов и примерно на 5-15% с желчью и калом. В мочеобнаруживаются лишь следы (менее 1%) неизмененного активного вещества.

Выведение

Период полувыведения (Т½) нифедипина после парентеральноговведения составляет примерно 1,7 часов. При нарушениях функции почек  не наблюдается существенных изменений всравнении со здоровыми добровольцами.

При печеночной недостаточности отмечается значительноеудлинение Т1/2 препарата и снижение его общего клиренса, что может потребоватьснижения дозы.

 

Фармакодинамика

Адалат® - селективный блокатор “медленных” кальциевыхканалов, производное 1,4-дигидропиридина. Антагонисты кальция уменьшают трансмембранныйток ионов кальция через «медленные» кальциевые каналы внутрь клеток. Нифедипиндействует в частности на кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарныхартерий и периферических сосудов.

Нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающиесосуды, и даже  интактные сегменты стенокчастично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкоймускулатуры коронарных артерий, тем самым, предотвращается ангиоспазм. Врезультате усиливается кровоток в постстенозированных отделах сосудов иувеличивается доставка кислорода к миокарду. Параллельно этому Адалат®  уменьшает потребность миокарда в кислороде засчет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а придлительном приеме он способен предотвращать развитие новых атеросклеротическихповреждений в коронарных артериях.

Адалат® снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, темсамым, уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и,следовательно, артериальное давление (АД). В начале лечения Адалатом® можетпроисходить временное рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и,как следствие этого, увеличение величины сердечного выброса. Однако, этоповышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносныхсосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении,увеличивает выведение натрия и воды из организма. Гипотензивное действиеАдалата® особенно  выражено у пациентов, страдающихартериальной гипертензией.

При синдроме Рейно Адалат® может предотвращать или снижатьвозникновение спазма сосудов пальцев.

 

Показания к применению

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная

            стенокардия) 

гипертонический криз

 

Способ применения и дозы

Способ применения

Для внутривенного введения

Режим  дозирования

Лечение по возможности необходимо подбирать в каждоминдивидуальном случае, в зависимости от тяжести заболевания и клиническогоответа пациента под контролем уровня артериального давления и частоты сердечныхсокращений.

Если не предписано иначе, следующие дозы рекомендованы длявзрослых:

Раствор Адалата®  вводят в количестве 50 мл внутривенноинфузионно в течение, примерно, 4-8 часов (со скоростью 6,3-12,5 мл/ч, чтосоответствует 0,63-1,25 мг нифедипина/ч).

Возможно проведение инфузии в максимальной дозе препарата150-300 мл в сутки (что соответствует 15-30 мг нифедипина/24 ч).

Длительность лечения

Инфузионную терапию Адалатом® можно повторить в течение 3дней.

Затем рекомендуется переход на пероральную терапиюнифедипином.

Инструкция по введению раствора  для инфузий Адалат®:

Готовый к использованию инфузионный раствор Адалат®необходимо вводить только через специальный шприц и проводящую систему  марки Перфузор® или Инжектомат®, прилагаемые краствору.

Нифедипин, активное вещество инфузионного раствора Адалат®,в высшей степени чувствителен к воздействию света, поэтому необходимообеспечить защиту раствора от этого воздействия. При условии использования предписанныхинфузионных принадлежностей потерь Адалата® через проводящую систему  можно не опасаться.

В процессе подготовки к смешанной инфузии  необходимо помнить о защите раствора Адалат®от воздействия света, поэтому его  нужновводить непосредственно в инфузионную трубку, по которой уже  поступает другой раствор,  при этом введение в систему следуетосуществлять как можно ближе к месту пункции вены. Ни в коем случае нельзяпроводить инфузию Адалатом непосредственно из флакона для инфузий.

Если раствор хранился в холодильнике, то перед введением еготемпературу  необходимо довести докомнатной.

Необходимо строго придерживаться  инструкций по использованию раствора  для инфузий Адалат®:       

1: Иглой шприца с выдвинутым поршнем проколоть крышку флакона, повысить давление вофлаконе путем повторных подкачиваний воздуха шприцем, набрать содержимоефлакона.

2: Снять иглу изакрепить на шприце инфузионную трубку.

Удалить весь воздух из шприца и соединительной трубки.

3a:  поместитьшприц в Перфузор® и установить скорость вливания

3b: поместитьшприц в Инжектомат® и установить скорость вливания

4: соединитьинфузионную трубку с инфузионной иглой.

 

Рекомендуется дополнительно ознакомиться с руководствами поиспользованию систем Перфузор® и Инжектомат®.

 

Дополнительная информация по особым популяциям

Применение у пожилых лиц

Фармакокинетические данные Адалат® раствора у лиц пожилоговозраста изменены, с учетом этого может потребоваться поддержание низких дозпрепарата в сравнении с более молодыми пациентами.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени может потребоватьсяпроведение тщательного мониторинга. При выраженных нарушениях  может потребоваться снижение дозы препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек

С учетом фармакокинетических данных препарата, не требуетсякоррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек.

 

 

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия препарата основаны нарезультатах плацебо-контролируемых исследований. Побочные реакции,перечисленные как «частые» наблюдались с частотой ниже 3%, кроме отеков (9,9%)и головных болей (3,9%). Побочные реакции, выявленные в процессепостмаркетинговых наблюдений, для которых частота не могла быть оценена,перечислены как «с неизвестной частотой».

Часто (> 1/100  и <1/10)

 - головные боли

- отеки, вазодилатация

- запоры

- недомогание

Нечасто (> 1/1000  и <1/100)

- аллергические реакции, аллергический отек,ангионевротический отек (в том  

 числе отек гортани,который может привести к жизнеугрожающему исходу)

- беспокойство, нарушения сна

- мигрень, головокружение, тремор

- зрительные нарушения

- тахикардия, сердцебиение

- гипотензия, обморок

- носовое кровотечение, заложенность носа

- сухость во рту, тошнота, диспепсия, боли в области живота,флатуленция

- транзиторное повышение уровня печеночных ферментов

- эритема

- мышечные судороги, отечность суставов

- полиурия, дизурия

- эректильная дисфункция

- неспецифические боли, озноб, реакции на месте инъекции илиинфузии, тромбофлебит на месте инъекции

Редко (> 1/10000  и <1/1000)

- кожный зуд, сыпь, крапивница

- парестезии, дизестезии

- гиперплазия десен

С неизвестной частотой

- агранулоцитоз, лейкопения

- анафилактические/анафилактоидные реакции

- гипергликемия

- гипоэстезия, сонливость 

- боли в глазных яблоках

- боли за грудиной (стенокардия)

- одышка

- рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера

- желтуха

- токсический эпидермальный некролиз, аллергические реакциифоточувствительности, пальпируемая пурпура

- боли в суставах, боли в мышцах

У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией игиповолемией, находящихся на диализе, может развиваться отчетливое падениеуровня артериального давления в результате вазодилатации.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину или к любому из вспомогательныхвеществ препарата

-   первые 20 недельпериода беременности и период кормления грудью 

-   кардиогенный шок

-   нестабильнаястенокардия

   -  острый инфаркт миокарда (в первые 4 неделиболезни)

-   одновременноеназначение с рифампицином, поскольку вследствие индукции

    ферментов недостигается эффективный уровень препарата в плазме

 

Лекарственные взаимодействия

Нифедипин метаболизируется с участием системы цитохрома P450и 3A4, локализованной в слизистой кишечника и печени, поэтому препараты,которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут нарушать клиренс илипервичный пассаж через печень(при пероральном применении).

Адалат® является препаратом с высокой степенью клиренса.Таким образом, печеночный клиренс главным образом определяется кровотоком впечени. Следовательно, возможные взаимодействия, перечисленные ниже и  влияющие на фармакокинетические свойстванифедипина при их совместном приеме внутрь, не обязательно могут быть сопоставимымипри внутривенном введении Адалата®.

Рифампицин

Рифампицин относится к мощным индукторам ферментов системыцитохрома P450 и 3A4. При совместном назначении с рифампицином биодоступностьнифедипина отчетливо снижается, что приводит к ослаблению его эффективности.Следовательно, использование Адалата® в комбинации с рифампициномпротивопоказано.

При совместном применении со следующими слабыми илиумеренными ингибиторами системы цитохрома P450 3A4 следует контролироватьуровень артериального давления и при необходимости снизить дозу Адалата®.

Макролидные антибиотики

Исследований фармакокинетики при взаимодействии Адалата®   и макролидных антибиотиков не  проводилось. Определенные макролиды обладаютспособностью  ингибировать метаболизмдругих препаратов через ингибирование системы цитохрома Р450 3А4.Следовательно, возможность повышения концентрации нифедипина при его совместномназначении с макролидными антибиотиками не может быть исключена.

Азитромицин не ингибирует фермент СYP 3A4, хотя и относится поструктуре к макролидам.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)

Клинических исследований с целью установления возможноголекарственного взаимодействия между Адалатом®  и определенными ВИЧ-протеазамиеще не проводилось. Известно, что препараты указанной группы обладаютспособностью ингибировать систему цитохрома Р450 3А4. Кроме того, висследованиях «ин витро» препараты данной группы оказывали влияние наметаболизм нифедипина посредством ингибирования системы цитохрома Р450 3А4. Приих совместном применении с Адалатом®   не исключается возможность отчетливого повышенияконцентрации нифедипина в плазме крови вследствие снижения первичного метаболизма в печени или элиминации.

Азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол)

Исследований с целью оценки возможного взаимодействия междунифедипином и определенными азоловыми противогрибковыми препаратами непроводилось. Известно, что препараты указанной группы обладают способностьюингибировать систему цитохрома Р450 3А4. При их совместном применении внутрь снифедипином не исключается возможность отчетливого повышения системнойбиодоступности нифедипина в плазме крови вследствие снижения первичного метаболизма в печени или элиминации.

Флуоксетин

Клинических исследований с целью оценки возможноголекарственного взаимодействия между Адалатом®  и флуоксетином не проводилось.Показано, что флуоксетин ингибирует систему цитохрома Р450 3А4 «ин витро»воздействуя на метаболизм нифедипина. Следовательно, при их совместномприменении не исключается возможность повышения концентрации нифедипина вплазме крови.

Нефазодон

Клинических исследований с целью оценки возможноголекарственного взаимодействия между нифедипином и нефазодоном не проводилось. Известно,что нефазодон ингибирует систему цитохрома Р450 3А4, воздействуя на метаболизмдругих препаратов. Следовательно, при совместном применении нефазодона снифедипином не исключается возможность повышения концентрации нифедипина вплазме крови.

Квинупристин/дальфопристин  

Совместное назначение с квинупристином/дальфопристином можетприводить к  повышению концентрациинифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота

Исследований для оценки возможного взаимодействия междувальпроевой кислотой и нифедипином не проводилось. Поскольку вальпроеваякислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину  блокатора «медленных» кальциевых каналов,вследствие ингибирования ферментов, то не исключается  повышение в плазме концентрации нифедипина и,следовательно, усиление его эффективности. 

Циметидин

Циметидин ингибирует систему цитохрома Р450 3А4 и вызывает повышение концентрации нифедипина в плазмекрови, усиливая тем самым его гипотензивное действие.

 

Цизаприд

Совместное применение с цизапридом приводит к повышениюконцентрации нифедипина в плазме крови.

Противоэпилептические препараты, индцирующие системуцитохрома Р450 3А4, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал

Фенитоин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 3А4 иуменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие, ослабляет егоэффективность. При совместном назначении препаратов следует контролироватьклинический ответ на Адалат®, и при необходимости увеличить его дозу.

Если доза Адалата® была повышена при совместном  его применении с фенитоином, после отменылечения фенитоином следует рассмотреть вопрос снижения дозы Адалата®.

Исследований для оценки возможного взаимодействия между карбамазепином,фенобарбиталом и нифедипином не проводилось. Поскольку карбамазепин ифенобарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуреблизкого к нифедипину блокатора «медленных» кальциевых каналов вследствиеиндукции фермента, то не исключается возможность снижения в плазме концентрациинифедипина и ослабление его эффективности.   

Гипотензивные препараты

Адалат®  можетповышать гипотензивный эффект следующих антигипертензивных препаратов при ихсовместном назначении:

- диуретики

- β-блокаторы

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

- антагонисты рецепторов к ангиотензину 1

- другие антагонисты кальция

- альфа-адреноблокаторы

- ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа

- альфа-метилдофа

При совместном назначении с β-блокаторами необходимотщательно контролировать пациентов, поскольку в отдельных случаях возможноухудшение сердечной недостаточности. 

Дигоксин

Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазмекрови, поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомовпередозировки сердечного гликозида, а его доза при необходимости должна бытьснижена с учетом концентрации дигоксина в плазме крови.

Хинидин

При одновременном назначении Адалата® и хинидина  в отдельных случаях наблюдалось снижениеконцентрации  хинидина в плазме крови илиеё значительное возрастание при отмене Адалата®. В этой связи, придополнительном назначении Адалата® или его отмене, рекомендуется контролироватьконцентрацию хинидина в плазме крови, и при необходимости  корректировать дозу хинидина. Некоторымиавторами сообщается о повышении концентрации нифедипина в плазме крови присовместном назначении обоих препаратов, в то время как другими не наблюдалосьизменений в фармакокинетике нифедипина. Следовательно, если хинидин назначаетсядополнительно к терапии Адалатом®, следует тщательно контролировать уровеньартериального давления и при необходимости снизить его дозу.

Такролимус

Такролимус метаболизируется с участием ферментов системыцитохрома P450 3A4. Недавно полученные данные свидетельствуют о том, что дозатакролимуса при его совместном применении с нифедипином может быть снижена вотдельных случаях. При совместном назначении препаратов, следует контролироватьконцентрацию такролимуса в плазме крови, и при необходимости рассмотреть вопросснижения его дозы.

Другие формы взаимодействия

Инфузионный раствор Адалата®, содержит 18 объемных процентовэтилового спирта, что необходимо учитывать при сочетании с препаратами,несовместимыми с этанолом.

Адалат® вызывает ложноположительное увеличение концентрацииванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическимметодом, однако не влияет на результат этой реакции при использовании методавысокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

 

Особые указания

Адалат® с осторожностью назначают при очень низком уровнеартериального давления (выраженная гипотензия при систолическом артериальномдавлении менее 90 мм.рт.ст.), в случаях манифестации cердечной  недостаточности и при тяжелом  аортальном стенозе.

Раствор Адалата® не следует назначать пациентам, у которых предполагаетсявзаимосвязь болей ишемического характера с предшествующей терапией нифедипином.

Как и при применении других вазоактивных веществ, принепосредственном введении Адалата в очень редких случаях могут возникнутьприступы стенокардии, особенно в начале лечения (данные из спонтанных отчетовпри использовании нифедипина в капсулах). Данные клинических исследованийнифедипина в капсулах подтверждают, что приступы стенокардии возникают нечасто.

У пациентов страдающих стенокардией могут наблюдаться  повышение частоты, тяжести ипродолжительности приступов стенокардии, особенно в самом начале лечения.

В отдельных случаях зарегистрировано развитие инфарктамиокарда, хотя и не представляется возможным отличить это от естественноготечения ишемической болезни сердца.

У пациентов с нарушенной функцией печени может потребоватьсяпроведение тщательного мониторинга. При выраженных нарушениях  может потребоваться снижение дозы препарата.

Нифедипин метаболизируется с участием системы цитохрома P4503A4. Препараты, обладающие способностью ингибировать или индуцировать указанныеферменты, могут, следовательно, нарушать первый пассаж или выведение нифедипина(см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Препаратами, ингибирующими ферменты системы цитохрома Р450 и3А4 и, следовательно, приводящими к повышению концентрации нифедипина в кровиявляются следующие:

- макролидные антибиотики (например, эритромицин)

- ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)

- азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол)

- антидепрессанты нефазодон и флуоксетин

- квинупристин/дальфопристин

- вальпроевая кислота

- циметидин

При совместном назначении с указанными препаратами следуетконтролировать уровень артериального давления, и при необходимости снизить дозупрепарата.

Адалат® раствор содержит 18 объемных процента спирта(алкоголя), что соответствует  содержаниюдо 45 г при ежедневной дозе препарата 300 мл. Это может быть неблагоприятнымдля пациентов, страдающих алкоголизмом или нарушенным метаболизмом  этанола и следует учитывать  также при назначении препарата в периодбеременности и  кормления грудью, у детейи у лиц  с высоким риском, таких какпациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Количество алкоголя в растворе Адалат® может влиять наэффекты других препаратов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

   Применение впедиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростковмладше 18 лет не установлены, ввиду чего препарат не рекомендован в даннойвозрастной группе.  

     Беременность ипериод лактации

   Адалат®противопоказан в первые 20 недель беременности.

Адекватных контролируемых исследований  уженщин в период беременности не проводилось. Данные по безопасности и эффективности препарата в периодбеременности  отсутствуют.

Доклинические исследования свидетельствуют оразнообразии  эмбриотоксических,  плацентотоксических и фетотоксическихэффектов препарата при назначении в период органогенеза.

Клинических доказательств наличия специфическогопренатального риска нет. Тем не менее, сообщалось о повышении числаперинатальной асфиксии и показаний для родовспоможений с помощью кесаревасечения, также как и числа преждевременных родов и  внутриутробного замедления роста плода.Неизвестно, обусловлены ли эти случаи влиянием артериальной гипертензии,проведением гипотензивной терапии или специфическим действием препарата.  

Доступная информация является недостаточной для исключенияпобочного воздействия препарата на нерожденный плод и новорожденных.Следовательно, для применения препарата после 20 недели беременности требуетсяочень тщательная индивидуальная оценка соотношения риск/польза и лечениеследует рассматривать только в том случае, если все другие методы лечения непоказаны или недостаточно эффективны.

Необходимо проводить тщательный контроль уровняартериального давления при одновременном назначении магния сульфата,приводящего к чрезмерному понижению артериального давления, что оказываетнеблагоприятное воздействие, как на мать, так и на плод.

Лактация

Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку данные овозможных эффектах на новорожденных отсутствуют,  необходимо прекратить кормление грудью, еслиприменение препарата необходимо в период грудного вскармливания. 

Экстракорпоральное оплодотворение

В отдельных случаях экстракорпорального оплодотворения приемантагонистов кальция, подобно Адалату® был связан с развитием обратимыхбиохимических изменений головки сперматозоидов, что может приводить к ухудшениюкачества спермы. У мужчин, у которых повторные проведения экстракорпоральногооплодотворения не приводили к результатам и при этом не могли быть объясненыдругими причинами, в качестве возможной причины следует рассмотреть приемантагонистов кальция, подобно Адалату®.   

Доклинические данные о безопасности препарата

Доклинические данные,  полученные в ходе стандартных исследованийтоксичности при однократном и повторном введении доз, генотоксичности, канцерогенного   потенциала не выявили специфическойопасности для  людей.  

Показано тератогенное воздействие нифедипина у мышей, крыс икроликов, в том числе способность вызывать аномалии развития пальцев и порокиразвития конечностей, расщепление неба, расщепление грудины, пороки развитияребер. Аномалии развития пальцев и конечностей, возможно, вызывались нарушеннымкровоснабжением матки. В то же время они также наблюдались у животных,получавших лечение нифедипином в качестве монотерапии после завершения  периода органогенеза.

Применение нифедипина связано с различнымиэмбриотоксическими, плацентотоксическими и фетотоксическими эффектами, включая задержку развития плода (у крыс,мышей и кроликов), гипоплазию плаценты и недоразвитие хорионических ворсин уобезьян, внутриутробную гибель эмбриона или плода (крысы, мыши, кролики) и переношенную беременность/снижениенеонатальной выживаемости у крыс (не оценивалось у других животных). При этомвсе дозы, которые приводили к тератогенному, эмбриотоксическому илифетотоксическому действию у животных обладали токсичностью для организма самки,в несколько раз превышая максимальные дозы, рекомендованные для применения учеловека.

Влияние на способность управлять автотранспортом ипотенциально  

опасными механизмами.

Количество алкоголя в растворе Адалат® может влиять наспособность управлять автотранспортом и использовать механизмы.

 

Инструкции по использованию

Поскольку раствор Адалата® очень чувствителен к воздействиюсвета, флакон с пластиковой оболочкой следует извлекать из картонной пачкитолько непосредственного перед использованием.

В пластиковой оболочке раствор стабилен в течение 1 часа придневном свете и в течение 6 часов при искусственном освещении. Срок храненияпрепарата действителен только для невскрытой оригинальной упаковки.

Адалат® раствор совместим со следующими растворами дляинфузий:

изотонический  растворнатрия хлорида

5% раствор глюкозы

5% раствор фруктозы

     при скоростиинфузии 10 мл и максимальной дозе 40 мл раствора Адалат®  в  

     час.

     Не рекомендуетсяиспользование вместе с другими растворами для инфузий.

 

Передозировка

Cимптомы: потеря сознания вплоть до комы, снижениеартериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболическийацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Мероприятия по оказанию неотложной помощи припередозировке в первую очередь должны быть направлены на выведение Адалата® изорганизма и восстановление стабильной гемодинамики.

Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе;рекомендуется проведение плазмафереза (высокое связывание с протеинами плазмы иотносительный низкий объем распределения).

При брадикардии можно провести лечение b-симпатомиметиками,при жизнеугрожающей брадикардии можно рекомендовать имплантацию временногоискусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии в результате кардиогенного шокаи в артериальной вазодилатации можно провести медленное внутривенное введение10-20 мл 10% раствора кальция глюконата и провести повторное введение принеобходимости.

В процессе такой терапии уровень кальция в сыворотке крови можетдостичь верхнего нормального уровня, и до слегка повышенного. Если на фонетерапии кальцием не достаточно достигается повышение уровня артериальногодавления, дополнительно назначают сосудосуживающие симпатомиметики, такие какдопамин или норадреналин. Доза указанных препаратов подбирается исключительно взависимости от полученного эффекта. 

Введение дополнительной жидкости или объемов необходимоназначать с осторожностью в связи с опасностью перегрузки сердца.

 

Форма выпуска и упаковка

по 50 мл раствора во флакон коричневого стекла, герметичноукупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, снабженныйспециальной светозащитной пластиковой оболочкой.

По 1 флакону помещают в индивидуальную картонную пачку.

Индивидуальную картонную пачку с раствором для инфузийвместе со специальным одноразовым шприцом системы «Перфузор»,соединительной  трубкой для инфузий  системы «Перфузор» и инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в общую картоннуюпачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Байер Фарма АГ,

D-51368 Леверкузен, Германия

 

     Владелецрегистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Германия

 

   

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: