Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Адагест
Торговое название
Адагест
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - прогестерон 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозымоногидрат, гипромеллоза, кислотылимонной моногидрат, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклойповерхностью, белого цвета, с линией разлома на одной стороне, диаметром 9 мм
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы.Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код ATХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прогестерон в препарате Адагест являетсясинтетически полученным гормоном желтого тела яичника.
Наиважнейшим действием прогестерона надетородную функцию является осуществление овуляции посредством усиленияпротеолиза стенки Граафовых пузырьков; секреторные изменения эндометрия, дающиевозможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерногороста эндометрия, вызванного действием эстрогенов; циклические изменения вмускулатуре маточных труб, шейки матки и влагалища. Уменьшает возбудимость исократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогеннойактивностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамическихфакторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропныхгормонов и тормозит овуляцию.
Фармакокинетика
Метаболизм
После интравагинального применения 100 мгпрогестерона, гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови спустяпримерно 6 - 7 часов с момента введения,и эта концентрация составляет в среднем 10,9 +/- 4,2 нг/мл.
Выведение
Период полувыведения в фазе элиминации изплазмы крови прогестерона, введенного интравагинально, составляет приблизительно13 ч.
Распределение
После вагинального введения прогестеронтранспортируется непосредственно в эндометрий матки. Проникновение прогестеронаиз влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в тканиэндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным илимфатическим кровотоком или путем облегченной противоточной диффузии излимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.
Показания к применению
эндометриоз
поддержка лютеиновой фазы при искусственномоплодотворении
бесплодие, связанное с лютеиновойнедостаточностью
привычные и угрожающие выкидышина фоне дефицита прогестерона
недостаточность лютеиновой фазы впредменопаузальный период
гормональная заместительная терапия у женщинпосле менопаузы с сохраненной маткой, получающих гормональную заместительнуютерапию, с целью защиты эндометрия.
Способ применения и дозы
Дозировка прогестерона должна всегдаустанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтическогоэффекта.
при недостаточности лютеиновой фазы впредменопаузальный период вводят интравагинально по 25-50 мг прогестерона 2раза в сутки во второй фазе менструального цикла (естественного иливоспроизведенного) на протяжении 10-12 дней
при гормональной заместительной терапии всочетании с эстрогеном вводят по 25-50 мг прогестерона интравагинально 2 раза всутки, при прерывистой терапии с 15-го по 25-й день цикла или при непрерывнойтерапии ежедневно
в прогестероновой пробе при вторичной аменореепрогестерон вводят интравагинально в дозе по 50 мг 2 раза в сутки на протяжении5-7 дней (кровотечение должно появиться в течение 7-10дней с момента прекращения лечения прогестероном)
при лечении дисфункциональных кровотечений изродовых путей вводят по 50 мг прогестерона интравагинально 2 раза в сутки напротяжении 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение последовательных 2-3месяцев в дозе по 25-50 мг 2 раза в сутки интравагинально с 15-го по 25-й деньцикла
при эндометриозе матки прогестерон вводятинтравагинально по 50-100 мг 2 раза в сутки в виде непрерывной терапии напротяжении 6 месяцев
при угрожающих выкидышах, привычномневынашивании, ановуляторных и индуцированных циклах вводят интравагинально по50-150 мг прогестерона 2 раза в сутки
В случае привычного невынашивания введениепрогестерона следует начать во время цикла, в котором запланированабеременность. Лечение следует продолжать непрерывно приблизительно до 18-20недель беременности.
в программах искусственного оплодотворениявводят по 300 мг прогестерона 2 раза в сутки интравагинально.
Лечение продолжают непрерывно до 77-го дняпосле перемещения эмбриона.
Окончание терапии должно происходить путемпостепенного снижения принимаемой дозы препарата.
Побочные действия
Возможно:
сонливость, нарушения концентрации и внимания,чувство страха, депрессивные состояния, головные боли и головокружение
аллергические реакции (сыпь, зуд), желтушность кожи и склер
межменструальное кровотечение, сокращениеменструального цикла, повышенная чувствительность, боль и набухание молочных желез, нарушения со сторонынаружных половых органов такие, как сухость, жжение, генитальный зуд, выраженный вагинит, вагинальный микоз
нарушения зрения и речи
периферические отеки, отеки под глазами
боли в икроножных мышцах, чувство онемения
изменение массы тела
пароксизмальная одышка, боли в грудной клетке,кашель с выделением крови
тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе,запор, диарея
Противопоказания
склонность к тромбозам
острый флебит или тромбоэмболии
кровотечение неясной этиологии из половыхпутей
неполный аборт
порфирия
детский и подростковый возраст до 18 лет
установленные или подозреваемыезлокачественные новообразования молочных желез и половых органов
период лактации, II – III триместр беременности
повышенная чувствительность к компонентампрепарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое
наследственная непереносимость фруктозы,дефицит фермента LAPP – лактазы, мальабсорбцияглюкозы-галактозы.
С осторожностью следует применятьпрепарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальнойгипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете,бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата усиливаетдействие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов,антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Особые указания
Прогестерон при интравагинальном введениипопадает непосредственно в систему кровообращения, минуя метаболизм в печени. Всвязи с этим, у пациенток с нарушениями работы печени нет необходимости визменении дозы прогестерона,принимаемого вагинальным путем.
Перед началом лечения следует провестигинекологическое обследование и пальпаторное обследование грудных желез.Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Пациентки с депрессией должны быть под особымконтролем, так как прогестерон может усилить симптомы болезни.
Период беременности и лактации
Прогестерон может безопасно использоваться впервом триместре беременности. Не оказывает маскулинизирующих, вирилизирующих,кортикоидных и анаболических эффектов. Отсутствуют клинические данные оприменении Прогестерона во втором и третьем триместре беременности. Грудноевскармливание является ограничением к применению препарата.
Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Прогестерон, принимаемый вагинально, не влияетна способность управления транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмови на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение,депрессия.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата,после уменьшения дозы препарата эти симптомы полностью самостоятельно исчезают.
Форма выпуска и упаковка
По 15таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачнойполивинил-хлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) пленки и фольги алюминиевой.
По 2контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Заявитель
Adamed Limited Liability Company
Pienkov 149, 09-152, Czosnow, Польша
Производитель
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice JointStock Company
5, marsz.J.Pilsudskiego str., 95-200Pabianice, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Adamed Limited Liability Company
Pienkov 149, 09-152, Czosnow, Польша
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.