Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ацизол®

 

Торговое название

Ацизол®

 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

 

Лекарственная форма

Капсулы 120 мг

 

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - ацизол (в пересчете на сухое вещество)  120 мг,

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), тальк (магниягидросиликат), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция стеарат,

состав капсул: желатин, азорубин (Е-122), бриллиант черный(Е-151), патент синий (Е-131), хинолиновый желтый (Е-104), титана диоксид(Е-171).

 

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с непрозрачнымкорпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе икрышечке надпись «Ацизол®». Содержимое капсул – порошок белого или белого сослегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен,допускается комкование.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие разные препараты. Антидоты.

Код АТС   V03AB

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Результаты исследования фармакокинетики ацизола припероральном применении позволяют заключить, что зависимость концентрациипрепарата в плазме крови от времени имеет вид, характерный для пероральноговведения, и соответствует стандартной двухчастевой модели.

Препарат достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ.Максимальная концентрация в плазме крови при приеме 120 мг препаратадостигается через 1-1,5 часа. Период полувыведения составляет 0,6-0,8 часа,через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата. В основномметаболизируется в печени. Выводится из организма через желудочно-кишечныйтракт (85%), а также с мочой и потом.

Фармакодинамика

Ацизол представляет собой комплексное цинкорганическоесоединение. Препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния накооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чегоуменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду углерода, улучшаютсякислородсвязывающие (снижение константы Хилла) и газотранспортные свойствакрови. Ацизол снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углеродапо показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксидауглерода (СО) из организма. Препарат снижает потребность организма в кислороде,способствует повышению устойчивости к гипоксии органов, наиболее чувствительныхк недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени и других, а такжевосполняет дефицит цинка в организме.

 

 

Показания к применению

в качестве антидота при угрозе отравления или при отравленииоксидом углерода (СО) и другими продуктами термоокислительной деструкцииразличной степени тяжести

 

Способ применения и дозы

При отравлении оксидом углерода рекомендуется применениепрепарата в наиболее ранние сроки по 1 капсуле наряду с другими средствамимедикаментозной терапии.

Внутрь по 1 капсуле (120 мг) за 30 - 40 минут до вхождения взадымленную (загазованную) зону. Повторный прием Ацизола® допускается через 1,5– 2 часа. Допускается многократное применение препарата при продолжительномвоздействии СО и других продуктов горения или при отравлении ими по 1 капсуле(120 мг) 4 раза в первые сутки, в последующем по 1 капсуле 2 раза день втечение 7 дней.

Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4капсулы).

 

 

Побочные действия

тошнота (при приёме препарата натощак)

 

 

Противопоказания

Не выявлены.

 

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять совместно с унитиолом!

При назначении с другими лекарственными средствамиотрицательных эффектов не отмечено.

 

 

Особые указания

С профилактической целью препарат применяют до вхождения взону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции СО, в периодпроведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихсяпожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитноедействие сохраняется в течение 2 - 2,5 часов. Повторное применение препаратадопускается через 1,5 - 2 часа после первого применения.

В виду специфичности действия препарата, его безопасности иотсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственнуюработоспособность, допускается многократное применение препарата лицам, занятымпри тушении лесных, торфяных и других пожаров, а также при продолжительном  вынужденном нахождении в зоне задымления(загазованности), но не более 7 дней.

Беременность и лактация

Исследования у женщин в период беременности и лактации непроводились.

Применение у детей

Опыт применения капсул Ацизол® у детей ограничен, в связи счем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

 

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем илипотенциально опасными механизмами.

 

 

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль,тошнота.

Лечение: данные явления проходят после отмены препарата.

 

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 120 мг, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке,1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применениюв картонной пачке.

 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

 

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия

109029, г. Москва,

Автомобильный проезд, д. 6.

тел: (495) 974-70-00

факс: (495) 974-11-10

e-mail: mail@makiz-pharma.ru

 

по лицензии

ЗАО «Ацизол-Фарма», Россия 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: