Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аброл®

 

Торговое название

Аброл®

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Таблетки,  30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид  30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглые,  с риской на одной  стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

 

Показания к применению           

В составе комплексной терапии

  • острые и хронические бронхиты
  • пневмония
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 7 суток, в зависимости от течения заболевания.

Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний   больному следует обратиться к врачу.

 

Побочные действия

Редко

- изжога, тошнота, рвота, диспепсия

Очень  редко

- аллергические реакции в виде кожных высыпаний

- ангионевротический отек

Возможны

- гиперсаливация

- увеличение секреции слизистой носа

- гипертермия

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- беременность (I триместр) и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами

приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

 

Особые указания

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени нужно применять с особой осторожностью.

Зарегистрированы очень редкие случаи  тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении  амброксола  гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания  и сопутствующим лечением, в таком случае прием препарата прекращается.

Беременность и период лактации

Применение препарата во  II и III  триместрах беременности  возможно после  тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не  влияет.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

 

Срок хранения

3 года

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ООО «Кусум  Фарм»

400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Кусум Фарм», Украина

 


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook