СОННИКС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Сонникс таблетки, п/о, по 15 мг №30 (10х3)

Состав:

діюча речовина: doxylamine; 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; покриття Селе КоатТМ (гіпромелоза, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, титану діоксид (Е171)).

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Астрафарм, ООО

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные. Антигистаминный антиаллергический средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепт

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Соннікс® – снодійний засіб класу етаноламінів із групи блокаторів гістамінових H1-рецепторів, що чинить седативну та м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість і якість сну, не змінюючи фази сну.Фармакокінетика.Доксиламіну сукцинат добре абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після застосування таблеток. Середній період напіввиведення з плазми крові становить у середньому 10 годин.Доксиламіну сукцинат піддається біотрансформації у печінці. Доксиламіну сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшитися у пацієнтів літнього віку або у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % застосованої дози виявляється у сечі в формі незміненого доксиламіну.Дані щодо здатності доксиламіну сукцинату проникати в грудне молоко відсутні, однак така можливість не виключається.

Показания к применению:

Періодичне та транзиторне безсоння.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі; утруднене сечовипускання (захворювання уретри і передміхурової залози).

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

Оскільки препарат містить лактозу, він протипоказаний у випадках вродженої галактоземії, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазній недостатності.Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після застосування препарату повинна бути не менше 7 годин.Під час застосування препарату слід уникати прийому алкоголю.Застосування у період вагітності або годування груддю.  Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Соннікс® впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Способ применения и дозы:

Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). У разі необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.Діти. Ефективність і безпека застосування Сонніксу® дітям віком до 15 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозировка:

Симптоми: першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є передвісниками судом – рідкісних ускладнень тяжкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді спричиняє рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази. Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих і 1 г/кг – для дітей), у разі необхідності проводять симптоматичне лікування. За показаннями призначають протисудомні засоби і штучну вентиляцію легень.

Побочные действия:

Ранком після вечірнього прийому препарату може виникати сповільнення реакцій і запаморочення, тому для запобігання падінню необхідно уникати різких рухів. Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, сильне серцебиття, затримка сечовипускання.Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Лекарственное взаимодействие:

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та застосування лікарських засобів, що містять етанол.Слід брати до уваги наступні комбінації Сонніксу® з:атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні; засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дозировка:

Сонникс таблетки, п/о, по 15 мг №30 (10х3)

Регистрация:

№ UA/10819/01/01 от 12.06.2015. Приказ № 336 от 12.06.2015