ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-06-12 р. № 336. Р.п. № UA/10819/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: doxylamine;

1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, «Селе КоатТМ».

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою білого кольору, на розломі видно два шари.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Астрафарм».

Україна, 08132, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.

Фармакотерапевтична група

Снодійні засоби.

Код АТС R06A A09.

Соннікс® — снодійний засіб класу етаноламінів із групи блокаторів гістамінових H1-рецепторів, що чинить седативну і м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість і якість сну, не змінюючи фази сну.

Доксиламіну сукцинат добре абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після прийому таблеток, період напіввиведення становить 10 годин. Доксиламіну сукцинат піддається біотрансформації в печінці. Основна частина активної речовини (приблизно 60%) виводиться в незміненому вигляді із сечею. Дані щодо здатності доксиламіну сукцинату проникати в грудне молоко відсутні, однак така можливість не виключається.

Показання для застосування

Безсоння у дорослих, що виникло вперше або виникає іноді.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату Закритокутова глаукома; утруднене сечовипускання (захворювання уретри і передміхурової залози). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 15 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат містить лактозу, що необхідно враховувати особам з порушенням засвоєння лактози, глюкози або галактози.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю.

При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.

Особливі застереження

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Соннікс® впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Ефективність і безпека застосування Сонніксу® для дітей віком до 15 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим і дітям старше 15 років по 7,5 — 15 мг на прийом, за 15 — 30 хв перед сном (увечері). За необхідності доза може бути збільшена до 30 мг (2 таблетки). Тривалість лікування — від 2 до 5 днів.

Передозування

Симптоми: мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, занепокоєння, порушення координації, тремор, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом.

Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих і 1 г/кг — для дітей), за необхідності проводять симптоматичне лікування. За показаннями призначають протисудомні засоби і штучну вентиляцію легень.

Побічні ефекти

Ранком після вечірнього прийому препарату може виникати сповільнення реакцій і запаморочення, тому для запобігання падінню необхідно уникати різких рухів. Антихолінергічний ефект препарату може виявлятися запором, сухістю в роті, затримкою сечовипускання, порушенням акомодації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з антидепресантами, барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічувальної дії Сонніксу® на центральну нервову систему.

При одночасному прийомі Сонніксу® з атропіном або іншими м-холіноблокуючими засобами, іміпраміном, протипаркінсонічними антихолінергічними препаратами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних ефектів, таких як сухість у роті, запор, затримка сечовипускання.

Алкоголь посилює седативну дію Сонніксу®.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.