Соматулин (Somatuline)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Временно недоступен

Ланреотид представляет собой синтетический пептид, аналог природного соматостатина.

Подобно соматостатину, ланреотид подавляет ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов. Выявлена выраженная тропность ланреотида к соматостатиновым рецепторам человека (SSTR) 2, 3 и 5, и низкая тропность к SSTR1 и 4. Активность SSTR2 и 5 является основным механизмом, лежащим в основе подавления секреции гормона роста (ГР).

Ланреотид оказывает общее экзокринное антисекреторное действие. Он подавляет базальную секрецию ингибирующих пептидов желудка и полипептидов поджелудочной железы, но не оказывает действие на секрецию пищеварительных ферментов или желудочную секрецию. Ланреотид существенно подавляет индуцируемое пищей усиление кровотока в верхней мезентериальной артерии и портальной вене. Ланреотид существенно уменьшает стимулируемую простагландином Е1 секрецию воды. Ланреотид уменьшает уровень пролактина у пациентов с акромегалией, получающих лечение в течение длительного времени. Ланреотид подавляет синтез тиреотропного гормона гипофиза, результатом чего является нормализация функции щитовидной железы у пациентов с тиреотропными аденомами.Ланреотид обладает намного более выраженным и длительным действием по сравнению с природным соматостатином.

Для взрослых: Препарат вводится только внутримышечно (в/м) в специализированных учреждениях и в точном соответствии с данной инструкцией.

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента в зависимости от ответной реакции (которая оценивается на основании уменьшения выраженности симптомов и/или снижения уровня гормона роста (ГР) и/или инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1).

При акромегалии у пациентов, ожидающих операции или у пациентов, которым хирургическое лечение не показано, лечение начинают с одной в/м инъекции 30 мг препарата через каждые 10 дней.

При акромегалии у пациентов, у которых секреция гормона роста не нормализовалась после оперативного лечения или лучевой терапии, лечение начинают с одной в/м инъекции 30 мг препарата через каждые 14 дней. Перед каждой последующей инъекцией проводят исследование уровней ГР и ИФР-1. При недостаточной эффективности лечения (уровень ГР выше 2.5 нг/мл) схема лечения может быть изменена на 1 инъекцию 30 мг препарата 1 раз в 10 дней. При уровне ГР между 2.5 нг/мл и 1 нг/мл рекомендуется оставить прежнюю кратность введения.

При карциноидных опухолях начальная доза может составлять 30 мг 1 раз в 10 дней. В случае недостаточной эффективности лечения, оцениваемой по выраженности клинических симптомов (приливы, диарея), данная схема может быть изменена на 1 инъекцию 30 мг препарата 1 раз в 10 дней.

При фистуле органов пищеварительного тракта лечение начинают с пробной в/м инъекции для оценки эффективности лечения. В случае сокращения объема выделения из фистулы не менее чем на 50 % через 72 ч после инъекции, препарат применяется далее 1 раз в 10 дней до заживления фистулы. Максимальное количество дополнительных инъекций - 3. У 50 % пациентов полное закрытие фистулы наблюдалось в течение 14 дней.

Инструкция по приготовлению и введению препарата:

Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

— акромегалия у пациентов, ожидающих операции или у пациентов, которым хирургическое лечение не показано либо, если секреция гормона роста не нормализовалась после оперативного лечения или лучевой терапии;

— симптоматическая терапия приливов и диареи при карциноидных опухолях;

— фистула органов пищеварительного тракта, возникшая в результате хирургического вмешательства.

— беременность и лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— осложненный, нелеченный холелитиаз;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

— Очень часто ( 1/10): диарея или жидкий стул, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота. При длительном применении препарата возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз), умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождаемая местной гиперемией.

— Часто (1/100,
— Не часто ( 1/1000,

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введен. пролонгир. действия 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, шприцем и 2 иглами

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия в виде спекшегося порошка практически белого цвета, восстановленная суспензия гомогенная, молочного цвета.

1 фл.
ланреотида ацетат 40 мг,
что соответствует содержанию ланреотида 30 мг.

Вспомогательные вещества: сополимер лактид-гликолид, сополимер лактик-гликолик, маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Растворитель: маннитол, вода д/и.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) и упаковкой ячейковой контурной с шприцем одноразовым и иглами одноразовыми (2 шт.) - коробки картонные.