Софосбувир (Sofosbuvir)- инструкция, дозировка, побочные эффекты

Лекарство действует путем уменьшения количества вируса гепатита С в организме и способствует восстановлению печени. Хронический гепатит С может вызвать серьезные проблемы с печенью, такие как цирроз или рак печени.

Софосбувир совместно с другими противовирусными препаратами уменьшает количество вируса гепатита С в организме и помогает иммунной системе организма бороться с инфекцией. Не известно, может ли человек, проходящий лечение данным препаратом передавать вирус другим людям.

Софосбувир: инструкция по применению

Софосбувир (Sofosbuvir) должен использоваться в комбинированном лечении, для достижения наилучшего результата. Не используйте только этот препарат для лечения гепатита С.

1. Состав:

В одной таблетке содержится 400 мг софосбувира.

2. Показание

Взрослые пациенты:

Софосбувир показан для лечения взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита C (HCV) как компонент комбинированной схемы противовирусного лечения.

Инфекция генотипа 1 или 4 без цирроза или с компенсированным циррозом для применения в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.

Инфекция генотипа 2 или 3 без цирроза или с компенсированным циррозом для применения в сочетании с рибавирином.

Детский возраст:

Софосбувир (Sofosbuvir) назначается для лечения хронической инфекции гепатита С генотипа 2 или 3 у детей в возрасте 3 лет и старше без цирроза или с компенсированным циррозом печени для использования в комбинации с рибавирином.

3. Меры предосторожности

Перед приемом препарата Софосбувир необходимо уведомить врача, есть ли у вас аллергия на это лекарство, или на любое другое. В состав данного средства входят неактивные ингредиенты, которые способны вызвать аллергические реакции.

Перед тем как начать прием Софосбувир, расскажите врачу о наличии у вас следующих заболеваний: проблемы с почками или печенью (например, гепатит B), диабет.

Если у вас диабет, уровень сахара в крови может быть ниже при лечении гепатита С. Прием препарата может способствовать понижению уровня сахара в крови, врач должен назначить дозировку, подходящую именно для вашего случая. Обязательно сообщите врачу, если у вас низкий уровень сахара в крови, что говорит о внезапном потоотделении, дрожи, учащенном сердцебиении, голоде, помутнения зрения, головокружении или покалывание рук/ног.

3.1. Беременность и лактация

Во время беременности Софосбувир (Sofosbuvir) следует использовать только при крайней необходимости. Софосбувир не должен использоваться совместно с рибавирином или пегинтерфероном ни беременной женщиной, ни ее партнером-мужчиной. Комбинация этих препаратов может нанести вред ребенку.

Не известно, попадает ли данный препарат в грудное молоко, обязательна консультация врача.

3.2. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, тегретол), окскарбазепин (трилептал) и фенитоин (дилантин, фенитек).
• Некоторые антибиотики, такие как рифампин (рифадин, римактан, рифамат, рифатер), рифапентин (прифтин) и рифабутин (микобутин).
• Типранавир (Аптивус).
• Зверобой.

4. Побочные эффекты

• Во время приема лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты: усталость, головная боль, тошнота, диарея, зуд кожи, нарушение сна, раздражительность. Сообщите врачу или фармацевту, если эти побочные эффекты не проходят или ухудшаются.
• Немедленно сообщите врачу, если вы обнаружили следующие серьезные побочные эффекты: признаки низкого количества эритроцитов (необычная усталость, учащенное дыхание, бледность кожи, одышка, учащенное сердцебиение).
• В редких случаях встречается сильная аллергическая реакция на этот препарат. В любом случае необходимо сразу обратиться за медицинской помощью, если у вас начнутся симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Этот список побочных эффектов не полный, поэтому, если вы заметите другие эффекты, сообщите о них врачу.

5. Дозировка и способ применения

Стандартная доза для взрослых с хроническим гепатитом С:

400 мг перорально один раз в день.

Рекомендуемый режим и продолжительность терапии:

• Генотип 1 или 4: Софосбувир, пегинтерферон альфа и рибавирин в течение 12 недель.
• Генотип 2: Софосбувир и рибавирин в течение 12 недель.
• Генотип 3: Софосбувир и рибавирин в течение 24 недель.

Гепатоцеллюлярная карцинома в ожидании трансплантации печени: Софосбувир и рибавирин на срок до 48 недель или до трансплантации печени (в зависимости от того, что произойдет раньше).

Использование: в составе комбинированной противовирусной схемы лечения при хроническом гепатите С.

- В сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином: для инфекции генотипа 1 или 4 без цирроза или с компенсированным циррозом.

- В сочетании с рибавирином: для инфекции генотипа 2 или 3 без цирроза или с компенсированным циррозом.

Стандартная доза для детей с хроническим гепатитом С:

3 года и старше:

- Вес менее 17 кг: 150 мг перорально один раз в день.

- Вес 17 до 35 кг: 200 мг перорально один раз в день.

- Вес не менее 35 кг: 400 мг перорально один раз в день.

Рекомендуемый режим и продолжительность терапии:

• Генотип 2: Софосбувир и рибавирин в течение 12 недель.
• Генотип 3: Софосбувир и рибавирин в течение 24 недель.
• Гепатоцеллюлярная карцинома в ожидании трансплантации печени: Софосбувир и рибавирин на срок до 48 недель или до трансплантации печени (в зависимости от того, что произойдет раньше).

Применение: в сочетании с рибавирином, для лечения хронической инфекции гепатита С генотипа 2 или 3 у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом.

5.1. Передозировка

При симптомах передозировки обратитесь к врачу.

5.2. Пропущенная доза

Если вы пропустили прием препарата, не удваивайте дозу.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, в сухом помещении при температуре ниже 30^о C, в недоступном для детей и животных месте.

7. Производитель:

VIRSO, Индия