СМЕКТА® (SMECTA®)

фармакодинамика. Смекта — это двойной силикат алюминия и магния. Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Смекта Апельсин-Ваниль обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки ЖКТ. Смекта Апельсин-Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки повышает резистентность слизи к раздражителям. Смекта Апельсин-Ваниль, благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию, защищает слизистую оболочку ЖКТ.

Смекта Апельсин-Ваниль радиопрозрачная, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты Апельсин-Ваниль по сравнению с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте 1–36 мес с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении частоты опорожнений на протяжении первых 72 ч в группе пациентов, которые получали терапию препаратом Смекта Апельсин-Ваниль в комплексе с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика. Благодаря структуре диосмектита Смекта не адсорбируется и не метаболизируется.

симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с р-ром для пероральной регидратации) и взрослых;

• симптоматическое лечение хронической диареи;
• симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

лечение при острой диарее

Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 2 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте старше 1 года: 4 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки. Доза препарата может быть удвоена в начале лечения.

Другие показания

Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 1–2 пакетика в сутки.

Дети в возрасте старше 2 лет: 2–3 пакетика в сутки.

Взрослые: 3 пакетика в сутки.

Способ применения: содержимое пакетика необходимо смешать до получения суспензии непосредственно перед использованием.

Рекомендуется принимать: после еды при эзофагитах; между приемами пищи — при других показаниях.

Дети: содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с такой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые: содержимое пакетика можно смешать с ½ стакана воды.

повышенная чувствительность к диосмектиду или одному из вспомогательных веществ препарата; кишечная непроходимость.

частота побочных эффектов была классифицирована следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100).

Со стороны ЖКТ: часто — запор, который обычно возникает после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения; нечасто — метеоризм, рвота.

В течение пострегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.

Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения у детей и младенцев в возрасте от 1 мес.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением р-ра для пероральной регидратации для предотвращения дегидратации.

Для взрослых регидратацию применяют при необходимости.

Объем регидратации с помощью р-ра для пероральной или в/в регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациенту следует сообщить о необходимости:

• регидратации за счет значительного объема соленой или сладкой жидкости для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 л);
• поддержания приема пищи, пока продолжается диарея:
• за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предоставлением преимущества запеченным мясу и рису.

Лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не выявлено особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффекта. Однако наблюдения влияния препарата Смекта Апельсин-Ваниль на беременных, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводили.

Поэтому с учетом того, что Смекта Апельсин-Ваниль не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние будет незначительным или вообще отсутствовать.

Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 1 мес.

адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять других лекарственных средств одновременно с препаратом Смекта Апельсин-Ваниль.

передозировка может привести к сильному запору или образованию безоара.

специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.