СКІН-КАП (SKIN-CAP)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад 

zincpyrithione;

діюча речовина:100 млаерозолю містять цинку піритіонату0,2 г;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, ізопропілміристат, етанол 96%, твін-80, сорбіту розчин (Е 420), ізобутан, пропан, бутан.

Лікарська форма

Аерозоль.

Основні фізико-хімічні властивості:аерозоль жовтуватого кольору з білими частками та з характерним запахом.

 Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби.

Код АТХ

D11A Х12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно PytyrosporumovaleтатаPytyrosporumorbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворювань шкіри.

Цинку піритіонатпригнічує проліферацію епітеліальних клітин шкіри, усуває надмірне лущення при псоріазі та інших захворювань.

Фармакокінетика.При зовнішньому застосуванні цинкупіритіонат накопичується в місцях ураження шкіри. Системна абсорбція відбувається дуже повільно, тому препарат виявляється у крові в слідових кількостях.

Клінічні характеристики

Показання

Псоріаз, атопічний дерматит, екзема, підвищене лущення шкіри, себорея волосистої частини голови.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується застосовувати одночасно з дерматологічними препаратами, які містять глюкокортикостероїди.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не виявлено.

Спосіб застосування та дози

Препарат розпилювати на уражені ділянки шкіри, тримаючи на відстані близько 15 см від поверхні шкіри. Уражені ділянки обробляти 2–3 рази на день до досягнення клінічного ефекту. Для досягнення стійкого ефекту застосування препарату рекомендується продовжити протягом одного тижня після зникнення симптомів.

Перед застосуванням балон необхідно кілька разів струснути. Під час розпилення балон тримати у вертикальному положенні.

Для обробки лікарським препаратом волосистої частини голови застосовувати спеціальну насадку.

Діти. Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування

Не описане.

Можливе посилення проявів побічних ефектів.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння, свербіж, шкірні висипання.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

У оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл100мл, або 200млв алюмінієвому моноблок-балоні. По одному моноблок-балоні у комплекті з насадкою та інструкцією для медичного застосування поміщають в картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ХеміноваІнтернасіональ, С. А.

РЕСІФАРМ ПАРЕТС С.Л Місце знаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Макарена 14, 28016, Мадрид, Іспанія.

К/Рамон й Кахаль,2, 08150 ПАРЕТС — ДЕЛЬ ВАЛЬЄС, (Барселона) , Іспанія

СКІН-КАП (SKIN-CAP)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-04-06 р. № 320. Р.п. № UA/3789/02/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1г крему містить 2 мг цинку піритіонату;

допоміжні речовини: дістеарат полігліцерил 3-метилглюкози, гліцерил стеарат, спирт стеариловий, октил октаонат, ізопропілпальмітат, кокоат цукрози, циклометикон, гліцерин, метил глюкоцет 20, метилпарабен (Е 218), гідроксилотолуен бутилат, бінеа Д 10680, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Крем білого кольору з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Хемінова Інтернасіональ, С.А., Макарена, 14, 28016, Мадрид, Іспанія.

Б. Браун Медікал С.А.

Ронда де Лос Оліварес, ділянка 11, Промисловий Район Лос Оліварес, м. Хаен, 23009 (Хаен), Іспанія

Фармакотерапевтична група

Дерматологічні засоби. Код АТС D11A X12.

Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosporum ovale та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

Спеціальний склад крему має гідратуючі властивості, збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, допомагає усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, який знаходиться у кремі, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що знаходяться у стані патологічної гіперпроліферації, усуває надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція відбувається повільно. Виявляється в крові у слідових кількостях.

Показання для застосування

Лікування псоріазу, атопічного дерматиту, себорейної екземи у дорослих і дітей старше 1 року, особливо при розповсюджених формах, свербежі, подразненні, запальних реакціях і сухості шкіри. Препарат може застосовуватися в період ремісії для підтримуючої терапії та профілактики рецидивів, що дає змогу швидко усунути маніфестну фазу та прискорити клінічне одужання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату. Не рекомендується призначати дітям до 1 року.

Належні заходи безпеки при застосуванні

У період ремісії крем наносять на ділянки шкіри при появі перших ознак загострення захворювання. У разі збільшення частоти застосування крему можливе виникнення легкого короткотривалого локального печіння шкіри.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. У цей період препарат застосовують тільки у випадках, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не рекомендується призначати дітям віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози

Змащувати уражену шкіру 2 рази на добу.

При псоріазі курс лікування становить 1–1,5 місяця, при атопічному дерматиті — 3–4 тижні, при інших захворюваннях крем призначають до повного зникнення симптомів. При залишкових явищах (гіперемія, сухість, лущення, пігментація) крем продовжують застосовувати протягом 1–2 тижнів.

Передозування

Не описано.

Побічні ефекти

Місцеві алергійні реакції (почервоніння, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується застосовувати одночасно з мазями та кремами, які містять глюкокортикостероїди.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 4 до 20 °С у темному місці, недоступному для дітей.

Упаковка

По 50 г або 15 г крему в поліетиленовій тубі, в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

СКІН-КАП (SKIN-CAP)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-05-04 р. № 406. Р.п. № UA/3789/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 мл шампуню містить 10 мг цинку піритіонату;

допоміжні речовини: співполімер натрію лаурилсульфату, амід-коко-N і гліколь стеарату, алкіламідобетаїн жирних кислот, натрію лаурилсульфат, диметикон, співполімер поліпропіленгліколю і поліетиленгліколю 55-пропіленгліколю олеату, ментол, натрію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

Кремово-біла, рідка, водна дисперсія зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Хемінова Інтернасіональ, С.А., Макарена, 14, 28016, Мадрид, Іспанія.

Фармакотерапевтична група

Дерматологічні засоби. Код АТС D11A X12.

Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosporum ovale та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення та надмірне лущення при лупі, себореї, псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

Спеціальний склад шампуню, що має поверхнево активні речовини, збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, чинить протидію звичайній сапрофітній флорі у роговому шарі шкіри голови, допомагає усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, що міститься у шампуні, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри і усуває надмірне лущення при псоріазі, себореї, лупі.

У терапевтичних концентраціях препарат не пригнічує клітини, що нормально функціонують.

При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція відбувається повільно. Виявляється в крові у слідових кількостях.

Показання для застосування

Лікування псоріазу, дерматитів волосистої частини голови, свербежу, лупи, жирної та сухої себореї.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату. Дитячий вік до 1 року.

Особливі застереження

У період ремісії шампунь може застосовуватися для миття голови 1–2 рази на тиждень для профілактики рецидивів. У разі збільшення частоти застосування шампуню можливе виникнення сухості шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовують тільки у випадках, коли, на думку лікаря, користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосовують для лікування дітей старше 1 року.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням струсити флакон кілька разів. Змочити волосся. Нанести невелику кількість шампуню Скін-Кап на волосся. Змити шампунь і нанести ще раз, після чого залишити його на поверхні шкіри на 5 хв. Потім промити волосся великою кількістю води. Застосовують не менше 2–3 разів на тиждень протягом 2 тижнів. За необхідності курс лікування повторюють.

Застосовується для лікування дітей старше 1 року.

Передозування

У разі збільшення частоти застосування шампуню можливе виникнення сухості шкіри. На цей період рекомендується зменшити або припинити застосування Скін-Капу.

Побічні ефекти

Місцеві алергійні реакції (почервоніння, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Скін-Кап не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що містять глюкокортикостероїди.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 4 до 20 °С у темному місці, недоступному для дітей.

Упаковка

По 150 мл (75 мл) шампуню у пластиковому флаконі, в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.