СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCINUM)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06AХ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активный относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и других, обладает противомикробным и антибактериальным (бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, длительно незаживающие язвы, ожоги II–III степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Особые меры безопасности.

Перед применением препарата необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течении 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться со врачом.

Использование антибактериальных средств для наружно применения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом польза/риск для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой либо без таковой. Смена повязок делается ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения — 2–5 дней.

Дети.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Передозировка.

Информация отсутствует.

Побочные реакции.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), высыпания (папулезные, уртикарные и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.