Дозировка:
капли ор. д/дет., 5 мг/мл по 20 мл во флак.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: бутамирата цитрат;
- 1 мл (22 капель) раствора 5 мг бутамирата цитрата;
- вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Лекарственная форма:
капли
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Производитель:
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
Местонахождение производителя:
Рут де Летра 2, 1260 Нион
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Неопиатноге противокашлевое средство с центральным действием.
Активным ингредиентом Синекода является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата.
Особенности применения:
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит незначительное количество этанола (2,81 мг / мл), что составляет менее 100 мг на дозу приема.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат предназначен для применения у детей.
Безопасность при применении препаратов линейки Синекод в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препаратов линейки Синекод в период кормления грудью. Применение их в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат предназначен для применения у детей. Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Дети:
Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.
Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.
Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для применения у детей.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Передозировка:
Передозировка Синекодом может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
капли ор. д/дет., 5 мг/мл по 20 мл во флак.
Регистрация:
№ UA/5260/02/01 от 19.07.2016. Приказ № 730 от 19.07.2016
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ВИТРУМ ЭНЕРДЖИ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ D3 ПЛЮС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- ВИТРУМ D3 ПЛЮС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ ЦИРКУС С ЖЕЛЕЗОМ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ ЦЕНТУРИ ПЛЮС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- ВИТРУМ ЦЕНТУРИ ПЛЮС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы