Швейцарский бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер рекомендован к одобрению для лечения легких

Швейцарский фармпроизводитель Новартис (Novartis) сообщил о том, что его двойной бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ QVA149 (Ultibro Breezhaler/ QVA149) рекомендован к одобрению Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) для лечения хронического обструктивного заболевания легких или ХОБЛ.

Швейцарский бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер рекомендован к одобрению для лечения легких  

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер был разработан под названием QVA149 (индакатерол/ гликопирроний), который является экспериментальным комбинационным веществом долгодействующего бета-адренергический агониста – индакатерола и долгодействующего антагониста мускарина – гликопиррония.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Чтобы не скончаться от кашля

Комитет по медицинским продуктам, предназначенный для применения у человека Европейского агентства по лекарственным препаратам, рекомендовал препарат к одобрению на основе данных из клинического испытания III Фазы IGNITE, которые показали, что препарат Юлтибро уменьшил приступы ХОБЛ по сравнению с тиотропием в дозе 18мг и гликопирронием в дозе 50мг.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Как лечить хронический кашель

Клиническое испытание III Фазы разработано для оценки эффективности, безопасности, переносимости препарата, а также легочной функции, физической выносливости, количества приступов заболевания, одышки и качества жизни.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Ингалятор Брео Эллипта компаний ГлаксоСмитКляйн и Тераванс получил одобрение FDA

Рекомендация комитета поспособствует одобрению препарата в течение последующих трех месяцев. Заявки на регистрацию препарата QVA149 в регуляторные органы других стран поданы, одобрение препарата в США ожидается к концу 2014 года.

Метки: воспаление легких, легкие

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.