Дозировка:
таблетки №10, 30, 60
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;
- 1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) (3-7 / 1), экстрагент - метанол 70% (об / об) - 300 мг, содержит не менее 4% суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг;
- вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; манит; кросповидон; кислота лимонная моногидрат, аспартам; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с насечкой, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.
Производитель:
Фарма Старт, ООО
Местонахождение производителя:
03124, Киев, бульв. И. Лепсе, 8
Фармакотерапевтическая группа:
Седативные и снотворные средства.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Седистресс - успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижение уровня тревоги, уменьшение раздражительности, сохранения психологического равновесия.
Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия, брадикардия.
Особенности применения:
Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.
Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Дети:
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза - 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка:
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующую терапию.
Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия:
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
- со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;
- со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Эти проявления устраняются уменьшением дозы.
В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие:
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 и 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «Фарма Старт» по адресу: ул. Ивана Лепсе, 8, г. Киев, 03124, тел / факс: +38 044 281 2333.
Дополнительные данные
Дозировка:
таблетки №10, 30, 60
Регистрация:
№ UA/14145/01/01 от 11.12.2019
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.