SALOFALK 500 мг. Инструкция по применению

1. Состав:

Активный ингредиент: в одной таблетке содержится 500 мг месалазина.

Вспомогательные ингредиенты: безводный карбонат натрия, глицин, кроскармеллоза натрия, PVP (повидон (K25)), микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (диоксид кремния, коллоидный безводный), стеарат кальция, ГПМЦ (гипромеллоза), Eudragit L 100 (метилметакрилатный сополимер метакриловой кислоты (1: 1)), Macrogol 6000, тальк, Eudragit E (основной бутилированный метакрилатный сополимер), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

2. Описание препарата SALOFALK

SALOFALK 500 мг кишечнорастворимые таблетки.

SALOFALK также известен как «аминосалициловая кислота и подобные препараты» и относится к группе «кишечные противовоспалительные». Эти препараты предотвращают воспаление в толстой кишке.

Препарат предназначен для:

Лечения острых (внезапно возникающих) приступов заболевания, вызванного воспалением толстой кишки, которое врачи называют язвенным колитом.

Лечения острых (внезапных) приступов хронического (продолжительные симптомы) воспаления кишечника, известного как болезнь Крона.

3. Меры предосторожности при использовании препарата SALOFALK

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• При чувствительности к салициловой кислоте, салицилатам, таким как аспирин, или другим компонентам, содержащимся в препарате.
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

• При проблемах с легкими, особенно при бронхиальной астме.
• При гиперчувствительности к сульфасалазину, веществу, связанному с месалазином.
• При нарушениях функций печени и почек.

У пациентов, перенесших резекцию кишечника (удаление части или всего кишечника) / кишечную хирургию, в илеоцекальной области (сужение в некоторых областях кишечника), где илеоцекальный клапан был удален, SALOFALK редко выделяется без растворения в кале из-за чрезмерного быстрого прохождения в кишечнике. Если вы заметили это, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

3.3. Использование препарата с едой и напитками

SALOFALK следует принимать за 1 час до еды.

3.4. Беременность и грудное кормление

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство.

3.5. Влияние препарата на управление транспортным средством

Влияния на управление ТС не наблюдалось.

3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в SALOFALK

В одной таблетке SALOFALK содержится 49 мг (2,1 ммоль) натрия. Это следует учитывать для пациентов на контролируемой натриевой диете.

3.7. Одновременный прием с другими препаратами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как они могут повлиять на эффективность препарата:

Азатиоприн, 6-меркаптопурин или тиогуанин (средства, применяемые при лечении нарушений иммунной системы).

Некоторые вещества, которые предотвращают свертывание крови (препараты, применяемые для борьбы с тромбозами или для разжижения крови: варфарин).

Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Способ применения и дозировка

Принимайте SALOFALK в соответствии с указаниями врача.

4.1. Дозировка:

Взрослые:

Если врач не рекомендовал иное, суточная доза препарата Салофальк составляет:

Для лечения острых приступов при болезни Крона, следует принимать одну-три таблетки 3 раза в день (эквивалентно 1,5 - 4,5 г месалазина в день).

Для лечения острых приступов при язвенном колите следует принимать одну-две таблетки 3 раза в день (эквивалентно 1,5 - 3,0 г месалазина в день). Одну таблетку (эквивалентно 1,5 г месалазина в день) следует принимать 3 раза в день, чтобы предотвратить рецидив язвенного колита.

Дети от 6 лет и старше:

Проконсультируйтесь у врача о правильной дозировке для ребенка препарата Салофальк. Эта доза зависит от массы тела ребенка и тяжести заболевания.

Для острых обострений начальная доза 30-50 мг месалазина / кг (масса тела) / сутки. Максимальная доза составляет 75 мг / кг (масса тела) / сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для предотвращения рецидивов язвенного колита, начальную дозу 15-30 мг месалазина / кг (масса тела) / сутки следует принимать в разделенных дозах. Максимальная доза составляет 75 мг / кг (масса тела) / сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Как правило, рекомендуется давать детям до 40 кг массы тела половину дозы для взрослых, а детям более 40 кг - дозу для взрослых.

4.2. Способ применения:

SALOFALK предназначен только для перорального применения.

Принимайте препарат за 1 час до утреннего, обеденного и вечернего приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

4.3. Срок лечения:

Врач должен определить, сколько времени займет лечение, это зависит от состояния болезни.

Важно использовать SALOFALK регулярно и без перерывов, как во время острых (внезапных) приступов воспаления, так и для длительного лечения (профилактика рецидивов), так как это единственный способ добиться успешного выздоровления.

4.4. Увеличение дозировки:

Если вы однократно приняли препарат в большем количестве, чем необходимо, не уменьшайте следующую дозу, примите дозу, которую вы должны принять.

Сообщите врачу, что использовали препарат в большем количестве, чем необходимо.

4.5. Если вы забыли использовать препарат

Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.

4.6. Возможные эффекты после прекращения приема препарата SALOFALK

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.

5. Побочные эффекты

Люди, чувствительные к компонентам в составе препарата SALOFALK, могут иметь побочные эффекты.

Тяжелые аллергические реакции встречаются редко, но любые лекарства могут вызывать аллергические реакции.

Прекратите прием препарат и обратитесь к врачу в следующих случаях:

• Аллергическая кожная сыпь.
• Жар.
• Затруднение дыхания (одышка).

Если вы ощущаете озноб и/или боль во рту и гортани со значительным ухудшением вашего общего состояния здоровья, прекратите использование и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут возникать очень редко из-за уменьшения лейкоцитов (агранулоцитоз). Это может быть признаком тяжелой инфекции.

Это очень серьезные побочные эффекты. Если у вас есть один из них, вам может потребоваться немедленная медицинская помощь или госпитализация.

Все эти очень серьезные побочные эффекты довольно редки.

У пациентов, получающих препараты, содержащие мезалазин, также наблюдались следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (происходит менее чем у одного из 1000 пациентов):

• Боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в груди, одышка или отек рук и ног из-за проблем с сердцем.

Очень редкие побочные эффекты (происходит менее чем у одного из 10000 пациентов):

• Изменение функции почек, иногда сопровождающиеся отеком или боковыми болями в руках и ногах.
• Сильные боли в животе, вызванные острым панкреатитом.
• Аллергическая реакция в виде одышки, кашля, хрипов.
• Сильная диарея и боли в животе из-за аллергической реакции в кишечнике.
• Кожная сыпь или воспаление.
• Боль в мышцах и суставах.
• Лихорадка, боль в горле.
• Боль в животе или желтуха из-за проблем с печенью или желчным пузырем.
• Выпадение волос и облысение.
• Онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия).
• Обратимое снижение производства спермы (восстановление после прекращения приема препарата).

6. Условия хранения

Храните SALOFALK в закрытой упаковке, при комнатной температуре ниже 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии с сроком годности.

7. Производитель:

Dr. Falk Pharma GmbH

Нюрнберг, Германия