РЕТИНАЛАМІН® (RETINALAMIN)

Інструкція МОЗ України Офіційна інформація для медичного застосування
Затверджено МОЗ України від 2015-04-21 р. № 229. Р.п. № UA/6772/01/01

Ретиналамін® — це комплекс пептидів, що виділені з сітківки очей великої рогатої худоби. Препарат застосовується в офтальмології для покращення метаболізму тканин ока, стимуляції репаративних процесів при дистрофічних та судинних захворюваннях сітківки, а також при глаукомі. Нижче наведено повну інструкцію, затверджену МОЗ України.

1. Склад

Діюча речовина: 1 флакон містить 5 мг ретиналаміну®.

Допоміжна речовина: гліцин.

2. Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій. Стерильний ліофілізований порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

3. Фармакотерапевтична група

Офтальмологічні засоби. Код АТХ: S01XA.

4. Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії препарату визначається його метаболічною активністю: препарат покращує метаболізм тканин ока та нормалізує функції клітинних мембран, покращує внутрішньоклітинний синтез білка, регулює процеси перекисного окислення ліпідів, сприяє оптимізації енергетичних процесів.

Комплекс поліпептидів із молекулярною масою, яка не перевищує 10 кДа, виділених із сітківки очей крупного рогатого скота віком не більше 12 місяців чи свиней. Препарат проявляє тканиноспецифічну стимулюючу дію на фоторецептори та клітинні елементи сітківки ока; сприяє покращенню функціональної взаємодії пігментного епітелію та зовнішніх сегментів фоторецепторів при дистрофічних змінах сітківки; прискорює відновлення світлової чутливості сітківки; активізує репаративні процеси при захворюваннях чи травмах сітківки ока, зменшує прояви запальної реакції, нормалізує проникність судин, а також проявляє імуномодулюючу дію.

Фармакокінетика

Внаслідок багатокомпонентного складу препарату представленого біологічно активними пептидами та амінокислотами, які проявляють сумарну багатофункціональну дію та високу тропність до тканин сітківки ока, звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів та дослідження фармакокінетики препарату неможливі.

5. Клінічні характеристики

Показання

  • Компенсована первинна відкритокутова глаукома;
  • Діабетична ретинопатія;
  • Центральна дистрофія сітківки запального та травматичного генезу;
  • Центральна дистрофія сітківки;
  • Міопічна хвороба (в складі комплексної терапії);
  • Центральна та периферична тапеторетинальна абіотрофія.

Протипоказання

Індивідуальна чутливість до препарату. Вагітність та годування груддю (див. нижче).

⚠️ Особливі застереження: Використовувати РЕТИНАЛАМІН® тільки за призначенням лікаря. Флакон із розчиненим препаратом не можна зберігати та використовувати після зберігання. Розчин не рекомендується змішувати з іншими розчинами. У разі пропуску ін'єкції не слід вводити подвійну дозу — проведіть наступну ін'єкцію, як звичайно, в намічений день.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не описана.

Особливості застосування

Вагітність та годування груддю: застосування препарату протипоказано.

Вплив на здатність керувати транспортом: не впливає.

Діти: досвід застосування відсутній.

6. Спосіб застосування та дози

Діабетична ретинопатія, дистрофії сітківки
Парабульбарно або внутрішньом'язово по 5–10 мг 1 раз на добу. Курс 5–10 днів, повторити через 3–6 місяців.
Компенсована відкритокутова глаукома
Парабульбарно або внутрішньом'язово по 5 мг 1 раз на добу. Курс 10 днів, повторити через 3–6 місяців.
Міопічна хвороба
Парабульбарно по 5 мг 1 раз на добу. Курс 10 днів. Рекомендується в поєднанні з ангіопротекторами та вітамінами групи В.

Приготування розчину: препарат розчинити у 1–2 мл води для ін'єкцій, 0,9% розчину натрію хлориду або 0,5% розчину прокаїну (новокаїну), направляючи голку до стінки флакона, щоб уникнути піноутворення. При використанні прокаїну слід дотримуватися його інструкції щодо протипоказань та вікових обмежень.

7. Передозування

Випадки передозування не описані.

8. Побічні реакції

Можливі алергічні реакції. У дуже рідкісних випадках при парабульбарному введенні – набряк, гіперемія, біль у ділянці повік.

9. Термін придатності та умови зберігання

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. В оригінальній упаковці при температурі від +2 до +20 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

10. Упаковка

Ліофілізований порошок по 5 мг діючої речовини у флаконі. По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці, по 2 упаковки в картонній пачці з інструкцією.

11. Категорія відпуску

За рецептом.

12. Виробник

ТОВ «ГЕРОФАРМ».
Російська Федерація, 142279, Московська обл., Серпухівський район, с. Оболенськ, корпус 83, літ. ААН.

📌 Важливо: Інформація надана виключно в ознайомлювальних цілях. Не є медичною рекомендацією. Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.