РЕБІНОЛІН - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Ребінолін розчин д/ін., 150 мо/мл по 10 мл у флак. №1

Склад:

діюча речовина: імуноглобулін антирабічний (людський); 1 мл розчину містить імуноглобуліну антирабічного (людського), 150 MO/мл; допоміжні речовини: гліцин, вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Камада Лтд. для "НеоПробиоКеар Инк.", Израиль/Канада

Фармакотерапевтична група:

Імунологічний препарат, імуноглобулін.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Лікувально-профілактична імунізація проти сказу при будь-яких пошкодженнях шкірних покривів (укусах, будь-яких ранах і подряпинах), нанесених дикими або свійськими тваринами, хворими на сказ (із підозрою на сказ), що перебувають під ветеринарним наглядом і поза ним, а також при попаданні на слизові оболонки або пошкоджену шкіру слини заражених тварин.

Протипоказання:

Не існує (100% летальність при захворюванні на сказ перекриває будь-які протипоказання).З обережністю застосовувати пацієнтам з документально підтвердженою алергією на будь-який компонент препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Спосіб застосування та дози:

Спосіб введенняВнутрішньом’язово дорослим і дітям 20 МО/кг (0,133 мл/кг) одноразово. Доза не повинна перевищуватися ні за яких обставин, оскільки введення імуноглобуліну може частково придушити вироблення власних антитіл. Якщо введення анатомічно можливо, максимально допустиму частину дози препарату потрібно ввести шляхом інфільтрації навколо рани, а залишок – внутрішньом’язово (у верхній зовнішній квадрант сідниці). Слід уникати центральної частини сідничної ділянки, у зв’язку з ризиком пошкодження сідничного нерва.Одночасно вводиться перша доза вакцини для профілактики сказу (приготована на культурі диплоїдних клітин людини) в іншу ділянку тіла, бажано якомога далі від місця введення імуноглобуліну антирабічного (переважно у зону дельтоподібного м’яза).Якщо терапія була відкладена з якої-небудь причини, препарат повинен бути введений не пізніше восьмого дня після першої дози вакцини, незалежно від інтервалу часу між контактом з вірусом і початком терапії.Препарат не можна вводити тим же самим шприцом або в ту саму анатомічну ділянку тіла, що й вакцину для профілактики сказу.Для забезпечення гарної інфільтрації уражених ділянок тіла у дітей (особливо у тих, що мають множинні поранення) дозу препарату можна розвести в 2-3 рази в 0,9% розчині натрію хлориду.Імуноглобулін антирабічний слід вводити виключно в комбінації з вакциною для профілактики сказу. Єдиний виняток становлять особи, які вже були провакциновані з використанням вакцини для профілактики сказу і у яких підтверджено наявність антитіл до вірусу сказу. Ці особи повинні отримати тільки вакцину.Терапія повинна бути припинена, якщо тварина залишається здоровою протягом 10-денного періоду спостереження або якщо у знищеної тварини не виявлено вірусу сказу після проведення відповідних лабораторних досліджень.Діти.Препарат застосовується дітям віком від народження.Передозування.Не спостерігалось.

Побічні дії:

Місцеві реакції: хворобливість і дискомфорт у місці введення.Системні реакції: гіпертермія, алергічні реакції (шкірні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк), запаморочення, блювання, зниження артеріального тиску, тахікардія.Термін придатності.2 роки.

Умови зберігання:

При температурі від 2 °C до 8 °C, в оригінальному світлозахисному пакуванні.

Форма випуску / упаковка:

Розчин для внутрішньом’язового введення 150 МО/мл. По 2 або 10 мл препарату у флаконах із безбарвного гідролітичного скла (USP) типу I, герметично закупорених гумовими пробками та обжатих алюмінієвими ковпачками з пластиковою кришкою (flip-off). По 1 флакону у картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Ребінолін розчин д/ін., 150 мо/мл по 10 мл у флак. №1

Реєстрація:

№ UA/15778/01/01 від 21.02.2017. Наказ № 169 від 21.02.2017