ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату — 15,0 г, натрію

хлориду — 6,0 г, калію хлориду — 0,3 г, магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) — 0,12 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення. Електроліти в комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат чинить дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук — аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах, чинить мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.

У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні компоненти препарату утилізуються клітинами одразу після введення, ефект розвивається в міру надходження компонентів препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.

Клінічні характеристики

Показання

Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:

  • гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;
  • інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;
  • шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний.

У складі комплексної терапії токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею.

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість; черепно-мозкова травма з набряком головного мозку; виражені порушення функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Добре поєднується з антибіотиками, водорозчинними вітамінами, розчином глюкози.

Особливості застосування

З огляду на те, що препарат активує аеробні процеси в організмі, можливе зниження концентрації глюкози в крові, олужнювання крові і сечі.

При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовують в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози

РЕАМБЕРИН®застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно) у максимальній добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крапель/хв (1–4,5 мл/хв). Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7–11 днів.

Дорослим зазвичай призначають 400–800 мл/добу.

При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.

При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200–400 мл розчину протягом 2–10 днів, залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.

Дітям першого року життя вводять внутрішньовенно краплинно з розрахунку 2–5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3–6 мл/год.

Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3–4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.

Тривалість курсу лікування становить 5 діб.

Діти.

Застосовують у педіатричній практиці.

Передозування

Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату, а за необхідності — введення гіпертензивних препаратів, серцевих препаратів, кальцію хлориду, поліглюкіну.

Побічні реакції

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.

При швидкому введенні препарату можливі:

Загальні розлади та зміни в місці введення: гіпертермія, озноб, пітливість, загальна слабкість; зміни в місці введення, включаючи біль, набряк, гіперемію, флебіт.

Дихальні розлади: задишка, сухий кашель.

Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, задишка, біль у ділянці серця, біль у грудній клітці.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, біль у животі, діарея.

Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, тремор, парестезії, збудження, неспокій.

Термін придатності.

5 років — у скляних флаконах, 2 роки — в полімерних контейнерах. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Припускається заморожування препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат є антагоністом барбітуратів. Несумісне одночасне внутрішньовенне введення препарату РЕАМБЕРИН® і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осад сукцинату кальцію.

Упаковка

Флакон скляний по 200 мл або 400 мл в картонній коробці; полімерні контейнери по 250 мл або 500 мл у груповій упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН» (ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72, к. 2, літ. А, т./ф. (812) 710–82–25.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.