ПСОРИКАП (PSORICAP)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит цинка пиритионата 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол (Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Код АТХ D11A X12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает устранить жжение и зуд. Активированный цинка пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Фармакокинетика.

При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

Псориаз, атопический дерматит, себорейная экзема у взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиды.

Особенности применения.

Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

В случае увеличения частоты применения крема возможное возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи.

Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносить на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Наличие в составе бутилгидрокситолуола (Е 321) может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Смазывать пораженные участки кожи 2 раза в сутки.

При псориазе курс лечения представляет 1–1,5 месяца, при атопическом дерматите — 3–4 недели, при других заболеваниях крем назначают до полного исчезновения симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять в течение 1–2 недель.

Дети.

Не применять детям возрастом до 1 года.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.