ПРОКТОСЕДИЛ М - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Проктоседил М капсули рект. №20 у флак.

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить фраміцетину сульфату 5,00 мг; гідрокортизону ацетату 2,79 мг; ескулозиду 5,00 мг; бензокаїну 5,00 мг; бутамбену 5,00 мг; допоміжні речовини: ланолін, парафін білий м’який, олія мінеральна, желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, вода очищена.

Виробник:

Софтек Фарма Пвт. Лтд для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Индия/Украина

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінац

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Проктоседил® М – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який чинить протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter тощо.Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.Етил- і бутиламінобензоат – місцеві анестетики. Вони усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хвилин.Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання до застосування:

Внутрішній геморой; періанальна екзема; проктит; тріщини в анальній ділянці; післяпологовий геморой; геморой у перед- і післяопераційний період.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів; туберкульозне, вірусне, грибкове ураження або паразитарні інфекції аноректальної зони, новоутворення у ділянці заднього проходу. Період вагітності або годування груддю, дитячий вік до 3 років.

Особливості застосування:

З обережністю призначати препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.При застосуванні препарату Проктоседил® М у великих дозах та/або довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов’язаних із гідрокортизоном.Як і при застосуванні усіх препаратів, до складу яких входять стероїди для зовнішнього застосування, необхідно враховувати можливість системної абсорбції; може розвинутися недостатність надниркових залоз.Застосування препарату для лікування хворих на артеріальну гіпертензію і пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю здійснюється лише за призначенням і під наглядом лікаря.Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату Проктоседил® М у період вагітності або годування груддю протипоказано.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не спостерігалося впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.

Спосіб застосування та дози:

У гострий період ректальні капсули слід застосовувати вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовувати 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил® М слід застосовувати протягом короткого часу (не більше 7 днів).Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.Проктоседил® М можна застосовувати окремо або у поєднанні з маззю Проктоседил®.Діти. Застосування препарату Проктоседил® М дітям віком до 3 років протипоказано.

Передозування:

Тривале застосування у великих дозах посилює резорбцію та підвищує ризик розвитку системних ефектів гідрокортизону.

Побічні дії:

Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції, уповільнення загоєння ран. Можуть з’являтися свербіж, біль, висипання чи дискомфорт у ділянці заднього проходу, періанальний дерматит що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки подразнення, висипу, сухості шкіри, пустульозного акне.Системні побічні ефекти, пов'язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі ендокринні порушення: адренокортикальна супресія. Метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216) можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).Термін придатності. 2 роки.

Лікарська взаємодія:

Взаємодія препарату Проктоседил® М з іншими препаратами не описана.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому місці, недоступному для дітей.

Форма випуску / упаковка:

№ 20: по 20 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Дозування:

Проктоседил М капсули рект. №20 у флак.

Реєстрація:

№ UA/4443/01/01 від 18.05.2016. Наказ № 453 від 18.05.2016